Riktlinjer och tillverkarens deklaration – elektromagnetisk immunitet
Vårdsängen är avsedd för användning i den elektromagnetiska miljö som anges nedan. Användaren av vårdsängen ska
se till att den används i en sådan elektromagnetisk miljö.
IEC 60601
immunitetstest
testnivå
Ledningsbunden RF
3 Vrms
IEC 61000-4-6
150 kHz till 80 MHz
utanför ISM-banden
10 Vrms
150 kHz till 80 MHz
inom ISM-banden
Utstrålad RF
10 V/m
IEC 61000-4-3
80 MHz till 2,5 GHz
ANM. 1 Vid 80 MHz och 800 MHz gäller det högre frekvensintervallet.
ANM. 2 Dessa riktlinjer gäller kanske inte i alla situationer. Elektromagnetisk utbredning påverkas av absorption och reflexion från
strukturer, föremål och människor.
ISM-banden (industrial, scientific and medical) mellan 150 kHz och 80 MHz är 6 765 MHz till 6 795 MHz, 13 553 MHz till
a
13 567 MHz, 26 957 MHz till 27 283 MHz och 40,66 MHz till 40,70 MHz.
Överensstämmelsenivån i ISM-frekvensbanden mellan 150 kHz och 80 MHz och i frekvensintervallet 80 MHz till 2,5 GHz
b
är avsedda att minska sannolikheten för att mobil/bärbar kommunikationsutrustning kan orsaka interferens om den oavsiktligt
förs in i patientområden. Av denna orsak har en ytterligare faktor på 10/3 lagts till i formeln som används för att beräkna det
rekommenderade separationsavståndet för sändare i dessa frekvensintervall.
c
Fältstyrkor från fasta sändare, som basstationer för radiotelefoner (mobila/trådlösa) och landmobilradio, amatörradio, AM- och FM-radiosändningar
och TV-sändningar kan inte med säkerhet förutsägas teoretiskt. För att utvärdera den elektromagnetiska miljön med avseende på fasta RF-sändare
ska en elektromagnetisk platsundersökning övervägas. Om den uppmätta fältstyrkan på platsen där vårdsängen används överstiger den tillämpliga RF-
överensstämmelsenivån ovan, ska vårdsängen kontrolleras för att säkerställa att driften är normal. Om vårdsängen inte fungerar som den ska, kan ytterligare
åtgärder bli nödvändiga, t.ex. att vårdsängen riktas om eller flyttas.
I frekvensintervallet 150 kHz till 80 MHz ska fältstyrkorna vara mindre än 1 V/m.
d
Överens-
stäm-
melsenivå
Bärbar och mobil RF-kommunikationsutrustning ska
inte användas närmare någon del av vårdsängen, även
kablar, än det rekommenderade separationsavståndet
som beräknats utifrån ekvationen som gäller för
sändarens frekvens.
Rekommenderat separationsavstånd
1 Vrms
d = 3,5 P
a
1 Vrms
d = 12 P
a
10 V/m
d = 1,2 P 80 MHz till 800 MHz
d = 2,3 P 800 MHz till 2,5 GHz
där P är sändarens maximala uteffekt i watt
(W) enligt sändarens tillverkare och d är det
rekommenderade separationsavståndet i meter (m).
Fältstyrkor från fasta RF-sändare, som fastställs
genom en elektromagnetisk platsundersökning,c
ska vara lägre än överensstämmelsenivån i varje
frekvensintervall.
Interferens kan förekomma i närheten av utrustning
som markerats med följande symbol:
25
Elektromagnetisk miljö – riktlinjer
d
b