Invacare Alegio Manual Del Usuario página 83

Directives et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique
Le lit médical est prévu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Il convient
que l'utilisateur du lit médical s'assure qu'il est utilisé dans un tel environnement électromagnétique.
NIVEAU D'ESSAI
Essai
d'IMMUNITÉ
la CEI 60601
Perturbations 3 Veff
RF conduites de 150 kHz à
CEI 61000-4-6 80 MHz à l'extérieur
des
bandes ISM
10 Veff
Perturbations de 150 kHz à
RF rayonnées 80 MHz à l'intérieur
CEI 61000-4-3 des bandes ISM
10 V/m
de 80 MHz à 2,5 GHz
NOTE 1 À 80 MHz et à 800 MHz, la gamme de fréquences la plus haute s'applique.
NOTE 2 Ces directives peuvent ne pas s'appliquer dans toutes les situations. La propagation électromagnétique
est affectée par l'absorption et par les réflexions des structures, des objets et des personnes.
Les bandes ISM (industriel, scientifique et médical) entre 150 kHz et 80 MHz sont de 6,765 MHz à 6,795 MHz;
a
de 13,553 MHz à 13,567 MHz; de 26,957 MHz à 27,283 MHz; et de 40,66 MHz à 40,70 MHz.
Les niveaux de conformité dans les bandes de fréquences ISM entre 150 kHz et 80 MHz et dans la gamme de fréquences de
b
80 MHz à 2,5 GHz sont destinés à diminuer la probabilité d'interférences que les appareils de communications mobiles/
portables pourraient provoquer, s'ils sont introduits par inadvertance dans les zones du patient. Pour cette raison, un facteur
supplémentaire de 10/3 a été introduit dans les formules utilisées lors du calcul de la distance de séparation recommandée pour
des émetteurs dans ces gammes de fréquences.
Les intensités de champ des émetteurs fixes, tels que les stations de base pour les radiotéléphones (cellulaire/sans fil) et les
c
radios mobiles terrestres, la radio d'amateur, la radiodiffusion AM et FM et la diffusion de TV ne peuvent pas être prévues
théoriquement avec exactitude. Pour évaluer l'environnement électromagnétique dû aux émetteurs RF fixes, il convient de
considérer une investigation électromagnétique sur site. Si l'intensité du champ mesurée à l'emplacement où le lit médical
est utilisé excède le niveau de conformité RF applicable ci-dessus, il convient d'observer le lit médical pour vérifier que le
fonctionnement est normal. Si l'on observe des performances anormales, des mesures supplémentaires peuvent être nécessaires,
comme réorienter ou repositionner le lit médical.
Sur la gamme de fréquences de 150 kHz à 80 MHz, il convient que les intensités de champ soient inférieures à 1 V/m.
d
Niveau de
selon
conformité
1 Vrms
a
1 Vrms
a
10 V/m
25
Environnement électromagnétique –
directives
Il convient que les appareils portatifs et mobiles de
communications RF ne soient pas utilisés plus
près de toute partie du lit médical, y compris des
câbles, que la distance de séparation recommandée,
calculée à partir de l'équation applicable à la
fréquence de l'émetteur.
Distance de séparation recommandée
d = 3,5√P
d = 12√P
d = 1,2√P 80 MHz à 800 MHz
d = 2,3√P 800 MHz à 2,5 GHz
où P est la caractéristique de puissance de sortie
maximale de l'émetteur en watts (W), selon le
fabricant de l'émetteur et d est la distance de
séparation recommandée en mètres (m).
Il convient que les intensités de champ des
émetteurs RF fixes, déterminées par une
investigation électromagnétique sur site
inférieures au niveau de conformité dans chaque
gamme de fréquences.
d
Des interférences peuvent se
produire à proximité de l'appareil
marqué du symbole suivant:
b
, soient
c