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de instrumental específico - impactor de cabeza femoral) y fijación de la misma junto al cono
Morse del asta femoral modular.
RESTRICCIONES
- El potencial de éxito en la substitución o restitución de la articulación coxo-femoral (cadera) es
incrementado por la selección adecuada del tamaño o altura de cuello femoral y del diámetro
de la Cabeza Femoral Baumer – Cabeza Femoral Modular. Mientras la selección adecuada
puede ayudar a minimizar los riesgos, el tamaño y la forma, así como, la calidad de los huesos
humanos
y tejidos
dimensionamiento y resistencia mecánica de este producto médico;
- este producto médico está proyectado para sustituir la articulación dañada y no las
estructuras normales del esqueleto humano;
- La Cabeza Femoral Baumer – Cabeza Femoral Modular, así como, los componentes
ancilares y los accesorios, nunca deben ser reutilizados. Aunque, puedan presentar buenas
condiciones, el "stress" previo puede haber creado imperfecciones y/o defectos que provocarán
la falla prematura y la reducción de la vida útil del producto médico;
- un paciente activo, debilitado o incapacitado, que no pueda utilizar adecuadamente ese
producto médico, podrá estar particularmente en riesgo durante la rehabilitación pos-operatoria;
- Nunca mezcle diferentes materiales biomédicos en un mismo paciente, excepto cuando sean
compatibles o similares, pues, existe el riesgo de corrosión y metalosis.
ADVERTENCIAS
- El uso de la Cabeza Femoral Baumer – Cabeza Femoral Modular ha ofrecido medios de
substitución o restitución de la articulación coxo-femoral (cadera) en artroplastia parcial o total
de cadera, primaria o revisión. Entretanto, ese producto médico es concebido únicamente para
sustituir la articulación dañada y no las estructuras normales del esqueleto humano;
- Factores como el peso del paciente, nivel de actividad y atención a las instrucciones en
cuanto a las limitaciones de estos requisitos, tienen efecto en la carga y número de ciclos a los
cuales el producto médico es expuesto;
- El cirujano debe enterarse completamente no sólo sobre los aspectos médicos y quirúrgicos
del producto médico, como también estar al tanto de los aspectos mecánicos y metalúrgicos
del mismo;
- La correcta selección del producto médico es extremamente importante;
- La Cabeza Femoral Baumer – Cabeza Femoral Modular no puede soportar niveles de
actividad y/o cargas iguales a aquellas soportadas en huesos normales y saludables;
- A pesar de todo el desenvolvimiento científico y tecnológico, los metales y sus aleaciones,
cuando son implantados en el organismo humano están sujetos a constantes cambios
blandos
adyacentes
BAUMER S.A.
AV. PREFEITO ANTONIO TAVARES LEITE, 181
PARQUE DA EMPRESA
CEP 13.803-330 MOGI MIRIM / SP BRASIL
C.N.P.J.: 61.374.161/0001-30
CABEZA FEMORAL BAUMER
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