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ambientales (concentración de sales, ácidos y alcaloides) lo que puede causar corrosión. La
colocación de metales disímiles en contacto, unos con otros, pode acelerar el proceso de
corrosión, que por su vez acentúa la fractura por fatiga del producto médico;
- La mezcla de diferentes materiales biomédicos en un mismo paciente, excepto cuando sean
compatibles o similares, puede elevar el riesgo de corrosión;
- El cirujano debe estar atento en el momento de la realización de examen de resonancia
magnética, si el paciente ya posee implantes fabricados en acero inoxidable. La presencia de
esos implantes pode distorsionar los resultados del examen, perjudicando el correcto
diagnóstico de enfermedades;
- La Cabeza Femoral Baumer – Cabeza Femoral Modular puede soltarse, quebrarse, sufrir
corrosión, causar dolor, o incluso, debilitar el hueso, particularmente, en pacientes jóvenes y
activos;
- El paciente debe ser alertado en cuanto a las limitaciones del producto médico, y que el nivel
de actividad física, peso y sobrecarga han implicado en la falla prematura, deformación o
quiebra;
- La actividad física excesiva, y traumatismos que afecten la articulación substituida han
implicado en falla prematura en la artroplastia de cadera, sea por pérdida, fractura o desgaste
del producto médico y sus componentes ancilares. El paciente debe ser alertado para
mantener sus actividades de acuerdo con su situación, protegiendo la articulación substituida
contra el "stress" excesivo.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
- Soltura, migración o fractura del producto médico;
- Infección superficial o profunda;
- Desórdenes vasculares, incluyendo trombosis y embolia pulmonar;
- Acortamiento del miembro en función de reabsorción ósea;
- Sensibilidad al metal o reacción alérgica al cuerpo extraño, pudiendo resultar en reacciones
histológicas involucrando varios tipos de macrófagos y fibroblastos, inclusive la posibilidad de
formación de tumor y metalosis;
- Disminución de la densidad ósea debido al "stress shielding";
- falla precoz o tardía del producto médico;
- Soltura o luxación de la Cabeza Femoral Baumer – Cabeza Femoral Modular debido a la
técnica de encaje o fijación de la misma de forma indebida;
- Dolor, incomodidad o sensaciones anormales en función de la presencia o migración del
producto médico, y también en función del procedimiento quirúrgico;
BAUMER S.A.
AV. PREFEITO ANTONIO TAVARES LEITE, 181
PARQUE DA EMPRESA
CEP 13.803-330 MOGI MIRIM / SP BRASIL
C.N.P.J.: 61.374.161/0001-30
CABEZA FEMORAL BAUMER
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