Baumer CABEZA FEMORAL Instrucciones De Uso página 9

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instrumentales sean regularmente inspeccionados en cuanto al desgaste o deformación. Debe
ser dada atención especial a los instrumentales de pequeño diámetro, tales como mechas,
machos y hilos guías;
- La Cabeza Femoral Baumer – Cabeza Femoral Modular, así como, los componentes
ancilares, los accesorios, y los instrumentales quirúrgicos deben estar estériles antes del uso
quirúrgico;
- Los productos médicos son suministrados estériles y para mantener esa condición, el
producto deberá ser abierto solamente en el momento de la utilización y manipulado en
ambientes estériles;
- En todos los casos, deben ser seguidas prácticas quirúrgicas consagradas en el pos-
operatorio. El paciente debe ser alertado sobre las limitaciones de la substitución o restitución
de la articulación coxo-femoral (cadera) y del histórico reciente de uso de esa práctica;
- El cirujano debe evitar también producir rayas, arañones o golpes en la Cabeza Femoral
Baumer – Cabeza Femoral Modular, pues, esos daños y/o averías pueden dañar la superficie
de articulación del producto médico;
- Todo cuidado debe ser tomado con relación a la superficie externa del implante para que no
haya rayas superficiales que posteriormente comprometan a vida útil de otros implantes que
estén en contacto con esta superficie, lo que proporciona un desgaste precoz debido al
aumento de la fricción por abrasión;
- una superficie articular nunca debe ser removida y reinsertada durante el procedimiento
quirúrgico. A pesar de aparentemente estar intacta, puede haber sufrido alteraciones
dimensionales que afecten la fijación y la sobre-vida de la misma;
- Cuidados en el pos-operatorio, así como la capacidad y disposición del paciente en seguir las
instrucciones, son dos de los más importantes aspectos para el éxito de la artroplastia de
cadera;
- Cuidados en el pos-operatorio son extremamente importantes. El paciente debe ser alertado
que la no atención a las instrucciones pos-operatorias puede llevar a la quiebra o migración del
producto médico, requiriendo nueva cirugía para revisión o remoción;
- Todo el esfuerzo debe ser hecho en el sentido de utilizar materiales biomédicos (metales y
sus aleaciones) compatibles, en el momento de la utilización de productos médicos, pues la
mezcla de diferentes materiales en el mismo paciente y micromovimentos de los componentes
pueden causar metalosis;
- Todo cuidado debe ser observado en el encaje y fijación de la Cabeza Femoral Baumer –
Cabeza Femoral Modular junto al asta femoral modular. Tal encaje debe ser hecho con
absoluto cuidado para no dañar la superficie articular de la cabeza, sin embargo el cirujano
debe asegurar con absoluta certeza, que hubo una correcta y eficaz impacción (con el auxilio
BAUMER S.A.
AV. PREFEITO ANTONIO TAVARES LEITE, 181
PARQUE DA EMPRESA
CEP 13.803-330 MOGI MIRIM / SP  BRASIL
C.N.P.J.: 61.374.161/0001-30
CABEZA FEMORAL BAUMER
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