Baumer CABEZA FEMORAL Instrucciones De Uso página 12

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- Daños neuronal o neurológico en función del trauma quirúrgico (incluyendo parálisis y
lesiones de partes blandas);
- Incapacidad de ejecutar actividades físicas diarias normales;
- Hemorragia de los vasos sanguíneos y/o hematomas;
- Escaras;
- Cicatriz en el lugar de inserción del producto médico debido a la vía de acceso;
- Como en todas las intervenciones quirúrgicas hay una incidencia de enfermedad y mortalidad.
El paciente debe ser alertado por el cirujano sobre esa incidencia y de todos los riesgos
derivados de ese tipo de cirugía;
- Alergias u otras reacciones (incluyendo metalosis) debido a partículas o "debris" metálicas y/o
poliméricas liberadas por el producto médico y componentes ancilares.
EMBALAJE
- La Cabeza Femoral Baumer – Cabeza Femoral Modular es suministrada en la condición
estéril, en doble blíster o en doble "steribag", en una caja externa de cartón rígido, debidamente
identificados por etiquetas adhesivas, con todas las informaciones legales pertinentes al
producto, que garantizan completa identificación y rastreabilidad de los mismos;
- El embalaje deberá estar intacto en el momento del recibimiento (no utilice el producto si el
embalaje está violado);
- Verifique la validez de la esterilización (no utilice el producto si está con el plazo de
esterilización vencido);
- El hospital debe responsabilizarse para que las etiquetas adhesivas que acompañan los
productos médicos sean fijadas en la historia clínica del paciente, con la finalidad de mantener
la identificación y la rastreabilidad de los productos médicos utilizados;
- Los Instrumentales de ese sistema son suministrados en la condición no estéril. Para la
cirugía, los instrumentales quirúrgicos deben ser acondicionados de forma segura y
organizada, en cajas especialmente proyectadas para esta finalidad. Antes del uso, certifíquese
de que la colección de instrumentales quirúrgicos esté íntegra y completa.
CUIDADOS ESPECIALES Y ESCLARECIMIENTOS SOBRE EL ALMACENAMIENTO Y
TRANSPORTE DEL PRODUCTO MÉDICO
- El embalaje debe estar intacto en el momento del recibimiento (no utilice el producto médico
si el embalaje está violado);
- El lugar de almacenamiento del producto médico debe estar limpio, seco e iluminado de forma
de mantener las condiciones ideales de almacenamiento y transporte, así como, su integridad
física y química;
BAUMER S.A.
AV. PREFEITO ANTONIO TAVARES LEITE, 181
PARQUE DA EMPRESA
CEP 13.803-330 MOGI MIRIM / SP  BRASIL
C.N.P.J.: 61.374.161/0001-30
CABEZA FEMORAL BAUMER
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