Descrizione Dell'aPparecchio; Declinazione Di Responsabilità - Mectron Piezosurgery white Manual De Uso

01.2

DESCRIZIONE DELL'APPARECCHIO

Il PIEZOSURGERY white è un dispositivo
®
che usa la tecnologia piezoelettrica ad
ultrasuoni per generare microvibrazioni
meccaniche degli inserti (da 20 a 60 μm)
osteotomizzate.
Le vibrazioni micrometriche ultrasoniche
degli inserti permettono una maggiore
precisione e un'azione di taglio selettiva
01.3 DECLINAZIONE DI RESPONSABILITÀ
Il fabbricante Mectron declina ogni
responsabilità, espressa o implicita,
e non può essere ritenuto responsabili per
lesioni a persone e/o danni a cose diretti
o indiretti, avvenuti in seguito a procedure
errate legate all'uso dell'apparecchio e dei
suoi accessori.
Il fabbricante Mectron non può essere
ritenuto responsabile, espressamente o
implicitamente, di qualsiasi tipo di lesioni
a persone e/o danni a cose, effettuati
dall'utilizzatore del prodotto e dei suoi
accessori e avvenuto nei seguenti casi:
1 Utilizzo in modo o durante procedure
destinazione d'uso del prodotto
2 Le condizioni ambientali di conservazione
ed immagazzinamento del dispositivo
non sono conformi alle prescrizioni
indicate nel capitolo 08 - DATI TECNICI
3 L'apparecchio non è utilizzato
conformemente a tutte le istruzioni
e prescrizioni descritte nel presente
manuale
4 L'impianto elettrico dei locali in cui è
utilizzato l'apparecchio non è conforme alle
norme vigenti e alle relative prescrizioni
01 INTRODUZIONE
in confronto ai metodi tradizionali come frese
o seghe oscillanti che agiscono con macro
vibrazioni, minimizzando il trauma dei tessuti
molli.
L'effetto della cavitazione della soluzione
irrigante mantiene il campo operatorio
esangue. Questo assicura un ottimo controllo
visivo intraoperatorio con aumento della
sicurezza, anche nelle aree anatomicamente
5 Le operazioni di assemblaggio, estensioni,
regolazioni, aggiornamenti e riparazioni
del dispositivo sono effettuate da
personale non autorizzato da Mectron
6 Uso improprio, maltrattamenti e/o
interventi scorretti
7 Ogni tentativo di manomissione o
circostanza
8 Uso di inserti non originali Mectron
che comporta un danneggiamento
con compromissione del corretto
funzionamento e rischio di danno al
paziente
9 Uso di inserti non originali Mectron e
utilizzati secondo i settaggi progettati
e testati sugli inserti originali Mectron.
L'utilizzo corretto dei settaggi è garantito
solo con inserti originali Mectron
10 Mancanza di materiale di scorta
(manipolo, inserti, chiavi) da utilizzare
in caso di fermo per guasto o di
inconvenienti
IT
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