CareFusion LTV Serie Manual Del Operador página 4

Avisos
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El ventilador LTV 1200 o 1150 cumple con las limitaciones especificadas en IEC 601-1-2 para
Equipos Médicos Eléctricos. Sin embargo, usa y emite energía de radiofrecuencia.
La función de esta máquina puede verse afectada de manera adversa por el funcionamiento de otros
equipos cercanos, como por ejemplo, equipos de diatermia quirúrgica de alta frecuencia, equipos de
tratamiento de onda corta, desfibriladores o equipos de MRI (resonancia magnética) (excepto el
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LTV 1200 Condicional para RM).
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El ventilador LTV 1200 y 1150 puede emitir y recibir interferencia electromagnética. Se recomienda
evitar esta exposición siempre que sea posible.
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El sistema LTV 1200 Condicional para RM consta solamente de (es decir, no tiene accesorios no
autorizados): un ventilador LTV
paciente de 4,6 m (15 ft) LTV
para RM (N/P 14982-001) y un transformador de CA LTV
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El sistema LTV 1200 Condicional para RM es adecuado para usarse en escáneres magnéticos
blindados de 1,5 y 3,0 Tesla (sin exceder el campo magnético estático de 3,0 Tesla) (consulte el
Capítulo 16 – Sistema condicional para RM para obtener más información).
Para garantizar que su uso del sistema LTV
imágenes libres de defectos inaceptables, el sistema LTV
antes del uso clínico inicial (utilizando un modelo adecuado) en cada entorno de RM de uso previsto
con una fuente de alimentación del ventilador (Adaptador de CA o Sistema de alimentación de iones
de litio SprintPack) que se seleccionará para el uso.
Requisitos reglamentarios europeos según las directivas para dispositivos médicos 93/42/EEC
El representante europeo de CareFusion para informes de vigilancia dentro de la Comunidad
europea es:
CareFusion Germany 234 GmbH
Leibnizstrasse 7
97204 Hoechberg, Alemania
Oficina principal: 49.931.4972.0
Fax: 49.931.4972.423
Correo electrónico: support.vent.eu@carefusion.com
Cualquier problema de mal funcionamiento del producto que entre dentro de los requisitos esenciales
de las directivas para dispositivos médicos deben dirigirse a CareFusion Germany 234 GmbH.
Manual del operador
N/P 19802-003 Rev. A
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1200 Condicional para RM (N/P 18888-2XX), un circuito del
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1200 apto para RM (N/P 19189-001), un soporte de piso Condicional
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1200 condicional para RM tenga como resultado
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Ventiladores LTV
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(N/P 18053-001).
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1200 condicional para RM debe probarse
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