WICHTIG
Der Anwender des elektrochirurgischen Generators des LEEP System 1000
elektrochirurgischen Schlingenexzision (Loop Electrosurgical Excision Procedures, LEEP) sorgfältig geschult sein.
Dieses Gerät ist zur Anwendung mit dem elektrochirurgischen LEEP Zubehör vorgesehen. Dieses Gerät darf NUR für
den vorgesehenen Zweck verwendet werden. Siehe Warn- und Vorsichtshinweise im gesamten Handbuch.
Abschnitt 5
Bedienungsanleitung
Dieses Handbuch enthält Informationen über die richtigen Verfahren zur Überprüfung und Vorbereitung des elektrochirurgischen
Generators vor der Anwendung sowie zur Pflege und Lagerung nach der Anwendung.
In diesem Handbuch wird nicht die Durchführung eines tatsächlichen Verfahrens beschrieben. Auch ist es nicht als Handbuch
zur Schulung der richtigen Technik für Anfänger oder der medizinischen Aspekte bei der Anwendung dieses Geräts vorgesehen.
CooperSurgical empfiehlt, dass der prospektive Anwender vor der Anwendung dieses Geräts entsprechend geschult wird, weil
eine unsachgemäße Anwendung eine potenzielle Gefahr für den Patienten und den Anwender darstellt.
Dieses Gerät DARF NICHT ohne entsprechende Schulung angewendet werden.
Die Schulung für die Anwendung von elektrochirurgischen Geräten muss Folgendes beinhalten:
1.
Durchsicht der veröffentlichten Literatur über das jeweilige Verfahren
2.
Durchsicht der bei CooperSurgical erhältlichen Schulungsbroschüre über das Verfahren der
elektrochirurgischen Schlingenexzision (Loop Electrosurgical Excision Procedure, LEEP)
3.
Teilnahme eines Fortbildungskurses über elektrochirurgische Schlingenexzision, der von Ärzten mit
entsprechender Ausbildung angeboten wird
4.
Praktische Schulung durch einen erfahrenen Anwender
Vor der klinischen Anwendung des Geräts muss der Anwender das gesamte Handbuch sorgfältig durchlesen und alle
Bedienelemente und Merkmale kennen.
Um mögliche Gefahren durch Inkompatibilität zu vermeiden, müssen die Anweisungen aller Bedienungsanleitungen der Geräte,
die zusammen mit diesem Gerät verwendet werden, befolgt werden.
Ein falsches Verständnis oder die Missachtung der Anweisungen in diesem Handbuch kann zu schweren Verletzungen des
Patienten und/oder Bedieners führen. Bei Missachtung der Anweisungen dieses Handbuchs kann es zur Beschädigung oder
Funktionsstörung dieses Geräts kommen.
Es liegen keine Langzeitstudien über die Rezidivraten mit diesem Gerät vor. Die Wirkungen des Verfahrens der
elektrochirurgischen Schlingenexzision auf den Schwangerschaftsverlauf sind unbekannt.
BEI DER ANWENDUNG ELEKTROCHIRURGISCHER GERÄTE MÜSSEN IMMER DIE SICHERHEITSMASSNAHMEN
BEFOLGT WERDEN, UM ELEKTROSCHOCKS BEIM PATIENTEN/BEDIENER, FEUERGEFAHR UND GERÄTESCHÄDEN
ZU VERHINDERN.
VORSICHT: Laut US-Bundesgesetz ist der Verkauf dieses Produkts nur an Ärzte oder im Auftrag von Ärzten erlaubt.
Dieses Gerät DARF NICHT ohne entsprechende Schulung und entsprechende Praxisanleitung angewendet werden.
Bei allen Fragen zu den Informationen in diesem Handbuch, der Bedienung oder Sicherheit des Geräts oder der Serviceleistung
wenden Sie sich an CooperSurgical.
5.1 Gebrauch des LEEP WAGENS
SEHR WICHTIG: Die Workstation des LEEP System 1000
gut festgehalten werden, um sicherzustellen, dass der Wagen nicht umkippt.
Der Wagen darf nur an den Griffen an der Vorder- oder Rückseite geschoben oder gezogen werden, um die Stabilität
während des Transports zu gewährleisten.
Workstation des LEEP System 1000
®
• Modell KH1000A • Bedienungsanleitung • Deutsch / German
®
muss in dem Verfahren der
®
darf nur bewegt werden, indem die Wagengriffe gefasst und
(Forts.)
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