Hettich HettCube 200 Instrucciones De Manejo página 188

Relación de normas
Directivas para productos médicos
válidas fuera de Europa:
Sistema de control de calidad certi-
ficado conforme a
Sistema de gestión ambiental con-
forme a
188
n EE.UU.: QSR, 21CFR 820 "CFR Title 21 - Food and Drugs:
TITLE 21- FOOD AND DRUGS, CHAPTER I - FOOD AND
DRUG ADMINISTRATION DEPARTMENT OF HEALTH AND
HUMAN SERVICES, SUBCHAPTER H - MEDICAL DEVICES,
Part 820 QUALITY SYSTEM REGULATONS"
n Canadá: CMDR, SOR/98-282 "Medical Devices Regulations"
n ISO 9001 "Sistemas de control de calidad - exigencias"
ISO13485 "Sistemas de control de calidad para productos
n
médicos - exigencias para fines reglamentarios"
ISO 14001 "Sistema de gestión ambiental - Especificación con ins-
trucciones de aplicación"
HettCube | 200/200 R; 400/400 R; 600/600 R | es_ES | 3 | AB66001ES