Rechtliche Hinweise; Ce-Konformität - Ottobock 6A43 Instrucciones De Uso

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  • MEXICANO, página 39
5.1.5 Nacharbeiten des Prothesenschafts
Benötigte Materialien:
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Einschlagbuchsen
1) Die Kontur des Prothesenschafts anzeichnen und beschneiden.
2) Das distale Schaftende bis auf den Tiefziehdummy und die Köpfe der Zy­
linderschrauben abschleifen (siehe Abb. 12).
3) Auf einer ebenen Fläche überprüfen, ob die beschliffene Fläche plan ist.
Wenn notwendig nachbessern.
4) Den Tiefziehdummy und die Zylinderschrauben von Prothesenschaft ent­
fernen.
5) Den Prothesenschaft vom Gipspositiv entfernen.
6) Die Kontur des Prothesenschafts beschleifen.
7) Die Einschlagbuchsen in die Öffnungen einsetzen, aus denen die Zylin­
derschrauben entfernt wurden (siehe Abb. 13).
5.2 Montieren des Shuttle Locks und des Schaftadapters
► Das Shuttle Lock und den Schaftadapter gemäß den Anweisungen der
Gebrauchsanweisung 647G931 montieren.
6 Wartung
► Die Prothesenkomponenten nach den ersten 30 Tagen Gebrauch einer
Inspektion unterziehen.
► Die komplette Prothese während der normalen Konsultation auf Abnut­
zung überprüfen.
► Jährliche Sicherheitskontrollen durchführen.

7 Rechtliche Hinweise

Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des
Verwenderlandes und können dementsprechend variieren.
7.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und
Anweisungen in diesem Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch
Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbesondere durch unsachgemäße
Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verursacht werden,
haftet der Hersteller nicht.
7.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie
93/42/EWG für Medizinprodukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien
nach Anhang IX dieser Richtlinie wurde das Produkt in die Klasse I einge­
12 | Ottobock

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