Classificatie - AirSep Focus Manual Del Paciente

NL

Classificatie

Type bescherming tegen elektrische schokken:
Klasse II
Beschermingsgraad tegen elektrische schokken:
Type BF
Onafhankelijke testen voor de norm voor elektro-medische apparatuur :
Bescherming tegen potentiële elektromagnetische of andere interferenties tussen
de apparatuur en andere apparaten:
Toegestane methoden voor reiniging en infectiecontrole:
Veiligheidsgraad van toepassing in de nabijheid van brandbare narcosegassen:
Werkingswijze:
NL-34
Bescherming tegen elektrische schokken wordt bereikt door dubbele
isolatie.
Apparatuur die een bepaalde beschermingsgraad tegen elektrische
schokken biedt wat betreft
1) toegestane lekstroom;
2) betrouwbaarheid van de beschermende aardaansluiting
(voorzover aanwezig).
Niet bedoeld voor directe cardiale toepassing.
Getest door QPS Testing Services NA Inc. op naleving van
IEC 60601-1 Medische elektrische apparatuur – Deel 1: Algemene
vereisten voor veiligheid 2e editie 1988, A1 1991, A2 1995.
Getest door QPS voor naleving van de toepasselijke vereisten van
de Norm CAN/CSA C22.2 No. 601,1-M90 Medische elektrische
apparatuur – Deel 1: Algemene vereisten voor veiligheid, Algemene
instructie nr. 1; Supplement nr. 1; 1994 Amendement 2 – 1998 en
Algemene instructie nr. 2 november 2003
Getest door Ultratech Group of Labs op naleving van:
EN 60601-1-2:2007 (EMC) (2e editie), Medische elektrische
apparatuur, Deel 1: Algemene vereisten voor veiligheid-secundaire
norm: Elektrische compatibiliteit - Vereisten en tests
RTCA-DO160F Apparatuur voor gebruik door de lucht, Sec. 21,
Emissie van radiofrequente energie
CISPR 11:2004 / EN 55011:1998 +A1:1998 & A2:2002, Klasse B
Groep 1, "Industriële, wetenschappelijke en medische (ISM)
apparatuur"
FCC Deel 15, Subdeel B – Klasse B Onbedoelde stralers
Zie het hoofdstuk "Reiniging, behandeling en het juiste onderhoud" in
deze Focus patiënthandleiding.
Apparatuur niet geschikt voor een dergelijke toepassing.
Continu gebruik.
Focus™
®
AirSep Corporation
MN172-1 rev. - 03/11