Klassificering - AirSep Focus Manual Del Paciente

SV
Ljudlarm och pulsvisuella
indikatorer:
Temperaturintervall:
* Baserat på ett atmosfäriskt tryck på 101 kPa vid 21 °C.
* Användning av enheten utanför det normala driftstemperaturintervallet kan påverka dess
prestanda.

Klassificering

Typ av skydd mot elektriska stötar:
Klass II
Skyddsnivå mot elektriska stötar:
Typ BF
Oberoende testning av standarden för elektrisk utrustning för medicinskt bruk:
Skydd mot elektromagnetiska eller andra störningar mellan utrustningen och övrig
apparatur.
SV-31
Systemstart – ljud- och ljuslarm
Pulsflöde – visuellt
Urkopplad kanyl – ljud- och ljuslarm
Andningsfrekvenslarm – ljud- och ljuslarm
Allmänt tekniskt fel – ljud- och ljuslarm
Service krävs – ljuslarm
Svagt batteri – ljud- och ljuslarm
Batteritillstånd – batteriindikator på batteriet
Normal driftstemperatur: 5–40 °C
Förvaringstemperatur:
Skydd mot elektriska stötar erhålls genom dubbel isolering.
Utrustningen tillhandahåller en specifik skyddsnivå mot elektriska
stötar i fråga om
1) tillåten läckström
2) tillförlitligheten i jordad anslutning (om sådan används).
Ej ämnad för direkt hjärtapplicering.
Testad av QPS Testing Services NA Inc. i enlighet med
IEC 60601-1, Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – del 1: Allmänna
säkerhetskrav
2:a uppl. 1988, A1 1991, A2 1995.
Testad av QPS i enlighet med tillämpliga krav i standarden
CAN/CSA C22.2 No. 601.1-M90, Elektrisk utrustning för medicinskt
bruk – del 1: Allmänna
säkerhetskrav, allmän instruktion nr 1, bilaga 1, 1994
Tillägg 2 – 1998 och allmän instruktion nr 2, november 2003
Testad av Ultratech Group of Labs i enlighet med
SS-EN 60601-1-2:2007 (EMC) (2:a uppl.). Elektrisk utrustning för
medicinskt bruk, del 1: Allmänna fordringar beträffande säkerhet och
väsentliga prestanda – Tilläggsstandard för elektromagnetisk
kompatibilitet – Krav och test
Focus™
–20 °C till 60 °C
®
AirSep Corporation
MN172-1 rev. - 03/11