1.2 Возможности комбинирования изделия
Наименование
Гильзовая насадка
Гильзовый РСУ
2 Использование по назначению
2.1 Назначение
Изделие используется исключительно в рамках протезирования нижних
конечностей.
2.2 Область применения
Изделие допущено для использования пациентами с весом тела до
макс. 100 кг.
Изделие разрешается использовать только в протезах бедра (TF) с раз
мещением проксимально от протезного коленного шарнира.
2.3 Условия применения изделия
Допустимые условия применения изделия
Диапазон температур применения от -10°C до +60°C
Допустимая относительная влажность воздуха от 0 % до 90 %, без конденсирова
ния
Недопустимые условия применения изделия
Механическая вибрация или удары
Попадание пота, мочи, пресной или морской воды, кислот
Попадание пыли, песка, гигроскопических частиц (например, талька)
2.4 Срок эксплуатации
В целом все модульные адаптеры проверяются производителем в ходе
3 миллионов циклов нагрузки. В зависимости от уровня активности па
циента это соответствует сроку службы изделия от 3 до 5 лет.
3 Безопасность
3.1 Значение предупреждающих символов
ВНИМАНИЕ
УВЕДОМЛЕНИЕ
130
Артикул
5R1, 5R6
4R22, 4R37, 4R40, 4R51, 4R55, 4R95
Предупреждение о возможной опасности несчастного
случая или получения травм.
Предупреждение о возможных технических поврежде
ниях.