Información De Uso; Declaración De Marcas Comerciales; Descripción Y Uso; Advertencias - Boston Scientific Zoom Latitude 3120 Manual Del Usuario

INFORMACIÓN DE USO
Declaración de marcas comerciales
Las siguientes son marcas comerciales de Boston Scientific o sus afiliadas:
LATITUDE, Quick Start, ZIP, ZOOM.
Descripción y Uso
El ZOOM LATITUDE Programming System, que comprende el
Programador/Registrador/Monitor (PRM) Modelo 3120, ZOOM Wireless
Transmitter (ZWT) Modelo 3140 y accesorios, es un sistema portátil para
el control del ritmo cardiaco diseñado para utilizarse con generadores de
impulsos implantables de Boston Scientific.
Uso Previsto
El PRM está concebido para su uso como parte del ZOOM LATITUDE
Programming System para la comunicación con los generadores de impulsos
implantables de Boston Scientific. El software que utiliza controla todas
las funciones de comunicación del generador de impulsos. Consulte la
documentación del producto asociada al generador de impulsos que esté
interrogando para obtener las instrucciones detalladas de la aplicación de
software.
Público previsto
La presente documentación está pensada para uso de profesionales con
formación o experiencia en procedimientos de implantes de dispositivos y/o
seguimiento.
Funcionamiento esencial
Para que el PRM cumpla el uso para el que está concebido, debe comunicarse
con los generadores de impulsos implantables de Boston Scientific. Por tanto,
aquellas funciones que pertenezcan a las comunicaciones con el generador de
impulsos implantado con pala de telemetría se consideran de funcionamiento
esencial.
Contraindicaciones
El PRM está contraindicado si se usa con un generador de impulsos que
no sea de Boston Scientific. Consulte la documentación del producto
asociada al generador de impulsos que esté interrogando para obtener las
contraindicaciones de uso relacionadas con el generador de impulsos.

ADVERTENCIAS

• Uso de cables y accesorios no especificados. El uso con el PRM o el
ZWT de cualquier tipo de cables o accesorios distintos a los especificados
por Boston Scientific en este manual puede hacer que aumenten las
emisiones o que disminuya la inmunidad del PRM o el ZWT. Todas
aquellas personas que conecten los cables o accesorios al PRM o al ZWT
podrían estar configurando un sistema médico y son responsables de
asegurarse de que el sistema cumpla los requisitos de la norma CEI/EN
60601-1, Cláusula 16 para sistemas eléctricos médicos.
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