Contraindicações - Covidien DAR Instrucciones De Uso

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LIMPO/ESTERILIZADO (VERIFICAR ETIQUETA) E PRONTO A UTILIZAR: excepto se a embalagem tiver sido aberta ou estiver danificada. Dispositivos de
utilização única e individual. Eliminar após utilização.
Identificação de uma substância que
está contida ou presente dentro do
produto ou embalagem.
Este produto contém DEHP. Quando usado conforme indicado, existe a possibilidade de exposição muito limitada a quantidades residuais de DEHP.
Não existe evidência clínica concreta de que tal grau de exposição aumente o risco clínico. No entanto, para minimizar o risco de exposição ao DEHP
de crianças e mulheres grávidas ou a amamentar, este produto deve ser usado exclusivamente conforme as instruções. Consulte o rótulo principal.
Este produto não pode ser limpo e/ou esterilizado devidamente pelo utilizador de forma a facilitar uma reutilização segura, razão pela qual se destina
a uma única utilização. Quaisquer tentativas de limpar ou esterilizar estes dispositivos poderão resultar em riscos para o paciente, nomeadamente
bio-incompatibilidade, infecção ou falha do produto.
DESCRIÇÃO:
O Filtro HME Mecânico Grande Pediátrico/para Adulto e o Filtro HME Mecânico Compacto Pediátrico/para Adulto DAR™ são filtros bacterianos
mecânicos com permutador de calor e humidade (Filtro/HME) para circuitos de respiração. Estes Filtros/HMEs ajudam a proteger pacientes,
equipamento e funcionários do hospital de contaminação cruzada ao mesmo tempo que minimizam a perda de calor e humidade das vias
respiratórias do paciente. Estes dispositivos estão equipados com uma ligação Luer, uma tampa luer e um porta-tampa não roscado para utilização
durante a monitorização de CO
INDICAÇÕES:
Estes Filtros/HMEs são indicados para utilização única em pacientes sob anestesia ou nos cuidados intensivos da seguinte maneira:
• Pacientes adultos: Filtro HME Grande Mecânico Pediátrico/para Adulto, Filtro HME Compacto Mecânico Pediátrico/para Adulto
• Pacientes pediátricos: Filtro HME Compacto Mecânico Pediátrico/para Adulto
Os Filtros/HMEs possuem uma unidade de transferência passiva térmica e de humidade que altera o desempenho em termos de humidificação
em relação ao débito térmico e de humidade do paciente. É possível utilizar sistemas/dispositivos de humidificação activa alternativos ao critério
do médico. Os Filtros/HMEs devem ser colocados lateralmente em relação ao paciente, entre o tubo traqueal e o circuito resporatório nas posições
indicadas nas figuras A e B. Consulte o médico assistente para obter informações sobre volumes de fluxo (Vt).
CONTRA-INDICAÇÕES:
• NÃO utilizar estes dispositivos com humidificadores activos ou nebulizadores.
• NÃO utilize estes dispositivos numa posição diferente da indicada.
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO:
1. Retire o Filtro/HME da respectiva embalagem de protecção.
2. Encaixe o dispositivo firmemente no circuito respiratório o mais próximo do paciente possível. Verifique a existência de fugas de ar em todas as ligações.
3. Regule o volume corrente, tendo em consideração o espaço morto.
4. Para a monitorização de CO
Inspeccione periodicamente qualquer aumento na resistência ao fluxo e substitua o dispositivo, se necessário.
Duração máxima de utilização do filtro/HME: 24 horas. Não reutilizar. Eliminar após utilização.
Devem ser tomadas precauções para a eliminação do dispositivo, que deverá ser efectuada em conformidade com as normas hospitalares ou a
regulamentação nacional vigentes em matéria de resíduos biológicos perigosos.
OBSERVAÇÃO:
os dispositivos não contêm látex e não são condutores.
AVISOS:
• Dispositivos prescritos a serem utilizados exclusivamente sob vigilância médica.
• O s produtos só têm garantia se a embalagem não apresentar danos. Verificar a integridade da embalagem do filtro. Qualquer dano
ou abertura pode comprometer a esterilidade e/ou o desempenho do dispositivo. Neste caso, não utilizar o filtro em questão.
• O excesso de produção de secreções/hemorragias excessivas pode bloquear o Filtro/HME, podendo dificultar a respiração; neste
caso, substitua imediatamente o dispositivo.
• C ertifique-se de que as ligações ao circuito respiratório estão seguras para reduzir o risco de desconexão acidental.
• Assegure-se da desobstrução do dispositivo.
• Não utilize em doentes com um volume corrente (Vt) inferior ao indicado no quadro.
• S e o dispositivo for utilizado em pacientes que respirem espontaneamente no modo Assist Control (controlo auxiliar) ou no modo de
ventilação intermitente obrigatória (IMV), mantenha os parâmetros de ventilação monitorizados.
• S e o dispositivo for utilizado durante a anestesia com sistemas respiratórios em círculo com caixa de solda cálcica, é necessário
verificar regularmente a resistência ao fluxo. Não é recomendada a utilização do dispositivo nestas condições por um período
superior a 6 horas.
• A ntes de utilizar o dispositivo, verifique se a tampa Luer da ligação de monitorização de CO
caso a porta não esteja a ser utilizada.
• N ão ligue quaisquer tubos à porta do fecho luer, excepto as linhas de amostragem de CO
por exemplo, tubos de administração de gás, podem ser perigosas para o doente.
• A membrana hidrofóbica não permite a passagem de líquido em nenhuma das direcções em condições de pressão normais.
• P ara reduzir o risco de danificação ou obstrução por pequenos objectos, manter acondicionado até à sua utilização.
PRECAUÇÕES:
• E vite tentativas de regeneração. Não reutilizar. Não embeber, lavar, esterilizar ou tratar com quaisquer desinfectantes (evitar, sobretudo,
soluções à base de fenol e álcool).
• Não ligue a linha de monitorização de CO
• R egule o ventilador, tendo em consideração o espaço morto acrescentado, especialmente nos doentes com volumes correntes (Vt) baixos.
O efeito do espaço mecânico morto deve ser avaliado individualmente para cada doente.
• Utilize apenas com dispositivos equipados com ligações em conformidade com a norma ISO.
REACÇÕES ADVERSAS POSSÍVEIS:
Podem resultar da utilização do Filtro/HME as seguintes reacções adversas: rolhão mucoso e/ou complicações devidas à obstrução do dispositivo,
como dificuldade respiratória, dispneia, hipercapnia e hipoxia. A ordem da listagem é alfabética e não reflecte frequência ou gravidade antecipada.
.
2
, ligue a linha de monitorização à ligação Luer.
2
ao porta-tampa Luer não roscado.
2
Identificação de uma substância
que não está contida ou presente
dentro do produto ou embalagem.
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se encontra fixa e na devida posição,
2
. As ligações a outros dispositivos como,
2