Οδηγιεσ Χρησησ - Covidien DAR Instrucciones De Uso

el
ΚΑΘΑΡΟ/ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΟ (ΕΛΕΓΞΤΕ ΤΗ ΣΧΕΤΙΚΗ ΕΤΙΚΕΤΑ) ΚΑΙ ΕΤΟΙΜΟ ΓΙΑ ΧΡΗΣΗ: εκτός κι αν η συσκευασία ανοίχτηκε ή καταστράφηκε. Συσκευές
μιας χρήσης για έναν μόνο ασθενή. Πετάξτε μετά τη χρήση.
Επισήμανση ουσίας που
περιέχεται ή είναι παρούσα στο
προϊόν ή τη συσκευασία.
Το προϊόν αυτό περιέχει DEHP. Όταν χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις οδηγίες, η πιθανότητα έκθεσης σε ίχνη DEHP είναι πολύ περιορισμένη. Δεν
υφίστανται ξεκάθαρες κλινικές αποδείξεις ότι αυτός ο βαθμός έκθεσης αυξάνει τον κλινικό κίνδυνο. Εντούτοις, για να αποφευχθεί ο άσκοπος κίνδυνος
της έκθεσης σε DEHP για τα παιδιά και τις θηλάζουσες ή εγκύους γυναίκες, το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης.
Ανατρέξτε στην κύρια ετικέτα.
Το προϊόν αυτό δεν μπορεί να καθαριστεί ή/και να αποστειρωθεί επαρκώς από το χρήστη, ώστε να εξασφαλίζεται η ασφαλής επαναληπτική χρήση του
και, επομένως, προορίζεται για μία χρήση μόνο. Τυχόν απόπειρες καθαρισμού ή αποστείρωσης των συσκευών αυτών μπορεί να οδηγήσουν σε βιο-
ασυμβατότητα, λοίμωξη ή κινδύνους για τον ασθενή λόγω αστοχίας του προϊόντος.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ:
Το DAR™ μηχανικό φίλτρο ΗΜΕ ενηλίκων-παιδιατρικό μεγάλο και το μηχανικό φίλτρο ΗΜΕ ενηλίκων-παιδιατρικό συμπαγές είναι μηχανικά βακτηριακά
φίλτρα με εναλλάκτη θερμότητος και υγρασίας (Φίλτρο/HME) για αναπνευστικά κυκλώματα. Αυτά τα φίλτρα/ εναλλάκτες θερμότητας- υγρασίας
βοηθούν στην προστασία των ασθενών, συσκευών και νοσοκομειακών λειτουργών από τη χιαστί μόλυνση, ελαχιστοποιώντας ταυτόχρονα την
απώλεια θερμότητας και υγρασίας από τις αναπνευστικές οδούς του ασθενούς. Οι συσκευές διαθέτουν μια σύνδεση Luer, ένα πώμα Luer και μια
πωματοθήκη μη σπειροειδή που χρησιμοποιείται κατά την παρακολούθηση (monitoring) του CO
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ:
Αυτά τα φίλτρα/ οι εναλλάκτες θερμότητας- υγρασίας ενδείκνυνται για μία μόνο χρήση σε ασθενείς υπό αναισθησία ή στη μονάδα εντατικής
θεραπείας ως εξής:
• Ενήλικοι ασθενείς: Μηχανικό φίλτρο ΗΜΕ ενηλίκων-παιδιατρικό μεγάλο, Μηχανικό φίλτρο ΗΜΕ ενηλίκων-παιδιατρικό συμπαγές
• Παιδιατρικοί ασθενείς: Μηχανικό φίλτρο ΗΜΕ ενηλίκων-παιδιατρικό συμπαγές
Το φίλτρο/ ο εναλλάκτης θερμότητας και υγρασίας μεταβάλλει τις αποδόσεις ύγρανσης των συσκευών ανάλογα με την εξαγωγή θερμότητας και
υγρασίας του ασθενούς. Η χρήση εναλλακτικών συστημάτων/ συσκευών ενεργής ύγρανσης επαφίεται στην κρίση του ιατρού. Οι συσκευές πρέπει να
συνδέονται από την πλευρά του ασθενούς, μεταξύ του τραχειακού σωλήνα και του αναπνευστικού κυκλώματος στις θέσεις που υποδεικνύονται από
τις εικόνες A και B. Όσον αφορά τον τρέχοντα όγκο (Vt) υπερισχύει η κρίση του ιατρού.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ:
• ΜΗ χρησιµοποιείτε τις συσκευές αυτές σε συνδυασµό µε ενεργούς υγραντήρες ή νεφελωµατοποιητές.
• ΜΗ χρησιμοποιείτε τις συσκευές αυτές σε θέσεις διαφορετικές από την προβλεπόμενη.
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ:
1. Βγάλτε το F/HME από το προστατευτικό περίβληµα.
2. Συνδέστε σταθερά τη συσκευή στο αναπνευστικό κύκλωμα όσο το δυνατόν πιο κοντά στον ασθενή. Βεβαιωθείτε ώστε οι συνδέσεις να είναι
στεγανές.
3. Ρυθμίστε τον τρέχοντα όγκο σε σχέση με τον ενδιάμεσο χώρο.
4. Για την παρακολούθηση (monitoring) του CO
Ελέγχετε περιοδικά την αύξηση της αντίστασης στη ροή και αντικαθιστάτε τη συσκευή αν χρειάζεται.
Μέγιστη χρήση του φίλτρου: 24 ώρες. Μην επαναχρησιμοποιείτε. Πετάξτε μετά τη χρήση.
Όταν η συσκευή αποβάλλεται, υιοθετήστε κατάλληλα προληπτικά μέτρα. Η διάθεση πρέπει να γίνει σύμφωνα με την εθνική νομοθεσία και τους
νοσοκομειακούς κανονισμούς που εφαρμόζονται για τα βιολογικά επικίνδυνα απορρίμματα.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ:
oι συσκευές δεν περιέχουν κόμμι και είναι μη αγώγιμες.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ:
• Συσκευές προς χρήση κατόπιν ιατρικής συνταγής και αποκλειστικά υπό ιατρική παρακολούθηση.
• Τ α προϊόντα είναι εγγυημένα μόνο αν η συσκευασία τους είναι ακέραια. Ελέγξτε την ακεραιότητα της συσκευασίας του φίλτρου:
οποιαδήποτε ζημιά ή άνοιγμα μπορεί να διακυβεύσει την αποστείρωση ή/και τις επιδόσεις της συσκευής. Στην περίπτωση αυτή μη
χρησιμοποιείτε το εμπλεκόμενο φίλτρο.
• Μ ια υπερβολική παραγωγή εκκρίσεων/αιμορραγιών μπορεί να μπλοκάρει το F/HME, καθιστώντας δυσχερή την αναπνοή. Στην
περίπτωση αυτή αντικαταστήστε αμέσως τη συσκευή.
• Β εβαιωθείτε ότι οι συνδέσεις στο αναπνευστικό κύκλωμα είναι ασφαλείς ώστε να μειωθούν οι κίνδυνοι
τυχαίας αποσύνδεσης.
• Βεβαιωθείτε για την βατότητα της συσκευής.
• Μ η χρησιμοποιείτε σε ασθενείς με τρέχοντα όγκο (Vt) χαμηλότερο από εκείνους που αναφέρονται στον πίνακα.
• Α ν η συσκευή χρησιμοποιηθεί σε ασθενείς σε αυτόματη αναπνοή που υπόκεινται σε αερισμό υποβοηθούμενο/ ελεγχόμενο ή σε IMV
(Intermittent Mandatory Ventilation), να έχετε υπό παρακολούθηση τις παραμέτρους αερισμού.
• Α ν η συσκευή χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια αναισθησίας με αναπνευστικά συστήματα κύκλου με κάνιστρο νατρασβέστου,
είναι απαραίτητο να παρακολουθείται τακτικά η αντίσταση στη ροή. Συνιστάται να μη χρησιμοποιείται η συσκευή σε αυτήν την
κατάσταση για περισσότερες από 6 ώρες.
• Π ριν τη χρήση ελέγξτε αν το πώμα Luer στην υποδοχή παρακολούθησης CO
δεν χρησιμοποιείται.
• Μ ην συνδέετε στην υποδοχή ασφάλισης Luer κανέναν άλλο σωλήνα εκτός από τους σωλήνες δειγματοληψίας CO
άλλες συσκευές, π.χ. σωλήνες χορήγησης αερίου, μπορεί να αποβούν επικίνδυνες για τον ασθενή.
• Η υδρόφοβη μεμβράνη δεν επιτρέπει τη διέλευση υγρών σε αμφότερες τις διευθύνσεις σε κανονικές συνθήκες.
• Γ ια τη ελάττωση του κίνδυνου πρόκλησης βλάβης και απόφραξης από μικρά αντικείμενα, φυλάξτε το καλυμμένο έως να χρειασθεί
να χρησιμοποιηθεί.
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ:
• Αποφεύγετε προσπάθειες αναγέννησης, μην επαναχρησιμοποιείτε, ξεπλένετε, καθαρίζετε, αποστειρώνετε ή κατεργάζεστε με οποιοδήποτε
απολυμαντικό (ειδικότερα να αποφεύγετε φαινολικά και αλκοολικά διαλύματα).
• Μη συνδέετε τη γραμμή παρακολούθησης CO
• Ν α διευθετείτε τον αναπνευστήρα λαμβάνοντας υπόψη τον πρόσθετο επιπλέον χώρο, ειδικά για ασθενείς με χαμηλούς τρέχοντες όγκους (Vt).
Η επίδραση του μηχανικού επιπλέον χώρου πρέπει να εκτιμηθεί ξεχωριστά για κάθε ασθενή
• Χρησιμοποιείτε μόνο με συσκευές που διαθέτουν συνδέσεις σύμφωνες με ISO.
ΠΙΘΑΝΑ ΔΕΥΤΕΡΕΥΟΝΤΑ ΣΥΜΠΤΩΜΑΤΑ:
Η χρήση του F/HME μπορεί να προκαλέσει δευτερεύοντα/ανεπιθύμητα συμπτώματα: έμφραξη από εκκρίσεις ή/και παρενέργειες από έμφραξη της
συσκευής, όπως αναπνευστική δυσκολία, δύσπνοια, υπερκαπνία και υποξυγοναιμία. Η σειρά είναι αλφαβητική και δεν σχετίζεται με τη συχνότητα ή τη
σοβαρότητα.
Επισήμανση ουσίας που δεν
περιέχεται ή δεν είναι παρούσα στο
προϊόν ή τη συσκευασία.
, συνδέστε τη γραμμή παρακολούθησης στην υποδοχή ασφάλισης Luer.
2
στη μη σπειροειδή πωματοθήκη Luer.
2
19
.
2
είναι τοποθετημένο καλά και σταθερό, αν η υποδοχή
2
. Οι συνδέσεις σε
2