Covidien DAR Instrucciones De Uso página 18

hu
TISZTA/STERIL (KÁBELT ELLENŐRIZZE) ÉS HASZNÁLATRA KÉSZ: hacsak a csomagolás fel nem nyílt, illetve meg nem rongálódott. Egyszer használatos
eszközök, amiket csak egy betegen lehet használni. Használat után eldobandó.
A termékben vagy
csomagolásban foglalt vagy
található anyag azonosítása.
A termék DEHP-t tartalmaz. Ha az előírásoknak megfelelően használják, a DEHP-nek való nagyon alacsony kitettség fordulhat csak elő. Nincs
bizonyíték arra, hogy az ilyen mértékű kitettség növelné a klinikai kockázatot. Ennek ellenére gyermekek, terhes és szoptató nők esetében a termék
csak az előírásoknak megfelelően alkalmazható. Lásd az elsődleges címke feliratát.
Mivel a felhasználó által nem tisztítható és sterilizálható megfelelően, ezért a termék egyszer használatos. A tisztítási és sterilizálási kísérletek a beteg
számára kockázatot jelentő bio-inkompatibilitást, fertőzéseket vagy eszközhibát okozhatnak.
LEÍRÁS:
A DAR™ felnőtt-gyermekgyógyászati nagyméretű mechanikus szűrő HME egységgel és a felnőtt-gyermekgyógyászati kompakt méretű mechanikus
szűrő HME egységgel hő- és páracserélővel rendelkező mechanikus baktériumszűrők (Szűrő/HME) légzőkörök számára. Ezek a filter/HME egységek
segítik a betegek, a berendezések és a kórházi személyzet keresztbefertőzésének védelmét, valamint minimálisra csökkentik a beteg légutaiból a
hő- és nedvességveszteséget. Az eszközök magukban foglalnak még egy Luer illesztéket, egy Luer zárósapkát és egy nem csavaros kimenetet a CO
monitorozáshoz.
JAVALLATOK:
Ezek a filter/HME egységek anesztéziában vagy intenzív ellátásban részesülő betegeken egyszeri alkalmazásra szolgálnak az alábbiak szerint:
• Felnőtt betegek: Felnőtt-gyermekgyógyászati nagyméretű mechanikus szűrő HME egységgel, felnőtt-gyermekgyógyászati kompakt méretű
mechanikus szűrő HME egységgel
• Gyermekgyógyászati betegek: Felnőtt-gyermekgyógyászati kompakt méretű mechanikus szűrő HME egységgel
Ezek a filter/HME egységek passzív hő- és nedvességcserélőt tartalmaznak, melyek a beteg hő- és páraleadása szerint változtatják a párásítást. A
kezelőorvos belátása szerint más aktív párásítórendszerek/-eszközök is alkalmazhatóak. A filter/HME egységeket a beteg oldalára a lélegeztetőcső és
a légzőkör közé, az A és B ábrákon jelzett helyre kell helyezni. A légzéstérfogat (Vt) tekintetében konzultáljon a kezelőorvossal.
ELLENJAVALLATOK:
• Ezek az eszközök NEM használhatók együtt meleg párásítókkal.
• NE használja a leírttól eltérő pozícióban ezeket az eszközöket.
HASZNÁLATI UTASÍTÁS:
1. Vegye ki a Filter/HME egységet a védőcsomagolásból.
2. Szorosan, a beteghez a lehető legközelebb csatlakoztassa az eszközt a légzőkörhöz. Minden csatlakozásnál ellenőrizze a levegőszivárgást.
3. A holttér figyelembe vételével állítsa be a légzési térfogatot.
4. A CO -monitorozáshoz csatlakoztassa az ellenőrző csövet a Luer zár portjához.
2
Rendszeresen ellenőrizze az áramlási ellenállás fokozódását és szükség esetén cserélje újra az eszközt.
Filter/HME maximális használhatósága: 24 óra. Ismételt felhasználása tilos! Használat után eldobandó.
Elővigyázatosan járjon el, amikor kidobja az eszközt. Az ártalmatlanításnak a biológiai veszélyes hulladékokra vonatkozó klinikai és országos
előírásokkal összhangban kell történnie.
MEGJEGYZÉS:
az eszközök latexmentesek és nem vezető tulajdonságúak.
VIGYÁZAT!
• Vényre beszerezhető eszközök, amelyek kizárólag orvosi felügyelettel használhatók.
• A termékek minősége csak a csomagolás épsége esetén szavatolt. Ellenőrizze a szűrő csomagolásának épségét; ha az felnyílt vagy
megsérült, a termék sterilitása vagy teljesítménye nem szavatolható. Ebben az esetben ne használja az érintett szűrőt.
• A rendkívüli váladékozás/vérzés eltömítheti a Filter/HME eszközt, ami megnehezíti a légzést; ebben az esetben azonnal cserélje ki
az eszközt.
• A véletlenszerű leválás elkerülése végett, ellenőrizze a légzőkörhöz való megfelelő csatlakozást.
• Ellenőrizze az eszköz átjárhatóságát.
• N e használja az eszközt olyan betegek esetében, akiknek a légzési térfogata (ltf) alacsonyabb a táblázatban megadottnál.
• H a az eszközt spontán lélegző betegen segített-ellenőrzött vagy szakaszos kötelező lélegeztetés (IMV) mellett használja,
folyamatosan monitorozza a lélegeztetési paramétereket.
• H a az eszközt altatáshoz használják vízkőtartályos légzőkör-rendszerhez, rendszeresen ellenőrizni kell az áramlási ellenállást. Ilyen
feltételek mellett nem javasolt az eszköz 6 órán túli használata.
• H asználat előtt ellenőrizze a Luer zár kupakot a CO
• A Luer zár porthoz csak a CO
csöveké, veszélyes lehet a beteg számára.
• Normál nyomás mellett a hidrofób membrán egyik irányban sem engedi át a folyadékokat.
• H ogy elkerülje az eszköz sérülését, illetve kis tárgyak által való eltömítődését, használatig tartsa azt becsomagolva.
ELŐÍRÁSOK:
• N e próbálja meg felújítani az eszközt. Ismételt felhasználása tilos! Az eszközt ne merítse semmilyen fertőtlenítőfolyadékba, illetve
azt ne öblítse el, mossa el vagy kezelje bármilyen fertőtlenítőszerrel (különösen a fenol- és alkohol-alapú szereket kell kerülni).
• Ne csatlakoztassa a CO
• K ülönösen az alacsony légzési térfogatú (ltf) betegek esetében a holttér figyelembevétele mellett állítsa be a lélegeztetőt. A mechanikai
holtteret minden betegnél egyedileg kell megállapítani.
• Az eszközök csak az ISO szabványoknak megfelelő csatlakozókkal rendelkező eszközökkel használhatók.
LEHETSÉGES SZÖVŐDMÉNYEK:
A Filter/HEM használatából eredően a következő szövődmények léphetnek fel: nyálka általi eltömődés és/vagy az eszköz elzáródása miatt fellépő
komplikációk beleértve a nehéz légzést, a dyspneat, a hypercapniat, és a hypoxiat. A szövődmények alfabetikus és nem súlyossági vagy gyakorisági
sorrendben vannak felsorolva.
-mintavételezéshez szükséges csövet csatlakoztassa. Más eszközök csatlakoztatása, pl. gázadagoló
2
-ellenőrző csövet a nem csavaros Luer zár kupakos kimenethez.
2
A termékben vagy csomagolásban
nem foglalt és abban nem található
anyag azonosítása.
monitorozó porton, és ha a port nincs használatban, zárja azt le.
2
18
-
2