Izjava O Sukladnosti Za Ce Oznaku; Tehnički Podatci; Opis Izdelka; Sestava In Funkcija - Ottobock 4R220 Instrucciones De Uso

9.2 Izjava o sukladnosti za CE oznaku

Proizvod ispunjava zahtjeve europske Direktive 93/42/EEZ za medicinske
proizvode. Na temelju kriterija za klasifikaciju prema Prilogu IX ove Direktive
proizvod je uvršten u razred I. Stoga je proizvođač kao jedini odgovorni sa­
stavio izjavu o sukladnosti prema Prilogu VII Direktive.
9.3 Jamstvo
Proizvođač odobrava jamstvo na proizvod od dana kupnje. Jamstvo
obuhvaća nedostatke za koje se može dokazati da potječu od grešaka u ma­
terijalu ili pogrešaka u proizvodnji ili konstrukciji i koji su predočeni
proizvođaču tijekom jamstvenog roka.
Pobliže informacije o jamstvenim uvjetima pružit će vam nadležni distributer
proizvođača.
10 Tehnički podatci
Oznaka
Težina [g]
Visina sustava [mm]
Materijal
Maks. tjelesna težina [kg]

1 Opis izdelka

INFORMACIJA
Datum zadnje posodobitve: 2016-07-01
► Pred uporabo izdelka ta dokument natančno preberite.
► Upoštevajte varnostne napotke, da preprečite telesne poškodbe in
škodo na izdelku.
► Uporabnika poučite o pravilni in varni uporabi izdelka.
► Shranite ta dokument.

1.1 Sestava in funkcija

Dynamic Vacuum System 4R220* je sistem za aktivno oskrbo s podtlakom.
Sestavljajo ga sestavni del z integrirano batno črpalko, vložek in kolenska
manšeta.
Sistem Dynamic Vacuum System za ustvarjanje podtlaka izkorišča dvižne
premike med krnom in ležiščem proteze. Bat v črpalki uporablja magnet. Ko­
vinski protikos je nameščen na vložku. V fazi zamaha se zrak iz območja med
vložkom in ležiščem proteze vsesa v valj, v fazi opore pa se zrak stisne nav­
4R220
210
37
aluminij
150
Slovenščina
195