Omron M6 Comfort IT Manual De Uso página 124

HEM-7322U-E_A_M.book Page 124 Friday, November 8, 2013 1:55 PM
6. Caratteristiche tecniche
Note:
• Le caratteristiche tecniche indicate sono soggette a modifica senza preavviso.
• Nella valutazione clinica, è stata utilizzata la 5a fase su 85 soggetti per la determinazione della
pressione diastolica.
• Questo dispositivo non è stato convalidato per l'utilizzo su pazienti in stato di gravidanza.
• Il dispositivo è conforme alle disposizioni della direttiva CE 93/42/CEE (Direttiva sui
dispositivi medici).
• Il presente dispositivo è stato progettato secondo i requisiti previsti dallo standard europeo
EN 1060 sugli sfigmomanometri non invasivi, Parte 1: Requisiti generali e Parte 3: Requisiti
supplementari per sistemi elettromeccanici di misurazione della pressione arteriosa.
• Questo dispositivo OMRON è realizzato in base ai severi criteri di qualità adottati da
OMRON HEALTHCARE Co. Ltd., Giappone. Il componente principale dei dispositivi
OMRON, rappresentato dal sensore di pressione, è prodotto in Giappone.
124