Omron M6 Comfort IT Manual De Uso página 192

HEM-7322U-E_A_M.book Page 192 Friday, November 8, 2013 1:55 PM
6. Specificaties
Opmerkingen:
• Deze specificaties kunnen zonder kennisgeving worden gewijzigd.
• In de klinische validatiestudie is de vijfde fase gebruikt bij 85 personen voor het bepalen van de diastoli-
sche bloeddruk.
• Dit apparaat is niet gevalideerd voor gebruik bij zwangere patiënten.
• Dit apparaat voldoet aan de voorwaarden van EG-Richtlijn 93/42/EEG betreffende medische
hulpmiddelen.
• Dit apparaat is ontworpen volgens de Europese standaard EN1060, niet-invasieve
sfingomanometer deel 1: Algemene vereisten en deel 3: Aanvullende vereisten voor
elektromechanische bloeddrukmeetsystemen.
• Dit OMRON-apparaat is vervaardigd conform het strenge kwaliteitssysteem van OMRON
HEALTHCARE Co. Ltd., Japan. De hoofdcomponent voor OMRON-bloeddrukmeters, de
druksensor, wordt geproduceerd in Japan.
192