Omron M6 Comfort IT Manual De Uso página 158

HEM-7322U-E_A_M.book Page 158 Friday, November 8, 2013 1:55 PM
6. Especificaciones
Notas:
• Estas especificaciones están sujetas a cambios sin previo aviso.
• En el estudio de validación clínica, la 5.ª fase se utilizó en 85 sujetos para determinar la presión
arterial diastólica.
• Este dispositivo no se ha validado para su utilización en mujeres embarazadas.
• Este dispositivo cumple las disposiciones de la directiva comunitaria 93/42/EEC
(Directiva para Productos Sanitarios).
• Este dispositivo se ha diseñado de acuerdo con la norma europea EN1060, esfigmomanó-
metros no invasivos, parte 1: Requisitos generales, y parte 3: Requisitos adicionales para
sistemas electromecánicos de medición de la presión arterial.
• Este dispositivo OMRON está fabricado bajo el estricto sistema de calidad de OMRON
Healthcare Co. Ltd., Japón. El componente principal de los dispositivos OMRON, el sensor
de presión, está fabricado en Japón.
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