HEM-7322U-E_A_M.book Page 256 Friday, November 8, 2013 1:55 PM
6. Özellikler
Notlar:
• Bu özellikler önceden uyarı yapılmadan değiştirilebilir.
• Klinik onaylama çalışmasında 5. aşama, diyastolik kan basıncının saptanması için 85 denek
üzerinde kullanılmıştır.
• Cihazın hamile hastalar üzerinde kullanımı henüz onaylanmamıştır.
• Bu cihaz EC direktifi 93/42/EEC (Tıbbi Cihaz Direktifi) yönergelerine uygundur.
• Bu cihaz, Avrupa Standardı EN1060, İnvazif olmayan sfigmomanometreler Bölüm 1: Genel
Özellikler ve Bölüm 3: Elektromekanik kan basıncı ölçüm sistemleri için tamamlayıcı
özellikler koşullarına uygun olarak tasarlanmıştır.
• Bu OMRON cihazı sıkı OMRON HEALTHCARE Co. Ltd., Japonya kalite sistemi altında
üretilmektedir. OMRON cihazlarının temel bileşeni olan Basınç Sensörü Japonya'da
üretilmiştir.
256