Sunoptic Surgical Titan 300 Manual Del Operador página 28

2. SICHERHEITSHINWEISE / WARNUNG
Warnung Die nationale Gesetzgebung verbietet den Verkauf dieses Geräts von oder im Auftrag
eines lizenzierten Angehörigen eines Heilberufs
Warnung Zur Vermeidung von Brandgefahren oder elektrischem Schock öffnen Sie die
Lichtquelleneinheit nicht und setzen Sie sie nicht Regen oder Feuchtigkeit aus. Reparatur- und
Wartungsarbeiten sollen nur von qualifiziertem Personal vorgenommen werden.
Warnung Dieses Gerät ist nicht geeignet zur Benutzung in Anwesenheit von brennbaren
anästhetischen Gasgemischen mit Luft, Sauerstoff oder Stickstoffoxiden.
Warnung Zur Vermeidung von möglichen elektromagnetischen Störungen sollen keine zellularen
Telefongeräte in der Nähe der Lichtquelle verwendet werden.
Warnung Dieses Produkt sollte nur mit endoskopischen Instrumenten des Typs BF benutzt
werden, die gemäß IEC 601-1 für medizinische Geräte und IEC 601-2-18 für endoskopische Geräte
zerifiziert sind.
Warnung Benutzer dürfen dieses Gerät keinesfalls auf irgendeine Art und Weise ändern. Im
Falle einer Änderung erlöschen alle Garantien und Eignungserklärungen.
Warnung Alle an den Lichtgenerator angeschlossenen Geräte müssen als medizinische Geräte
klassifiziert sein. Zusätzlich anzuschließende Datenverarbeitungsgeräte sowie medizinische Systeme
müssen vor dem Anschluss an den Xenon Lichtgenerator auf angemessenen Produktstandards (wie
IEC 60950 oder IEC 60065 und die Standards für medizinische Systeme, IEC 60601-1-1) überprüft
werden.
Warnung Vor dem Einschalten des Geräts den Helligkeitsregler immer auf den Mindestwert
stellen und den Glasfaser-Lichtleiter in die Einheit einsetzen. Wenn im Operationsbereich keine Licht
erforderlich ist, sollte der Helligkeitsregler in die Dimm-Position gebracht werden. Wenn es erforderlich
ist, den Glasfaser-Lichtleiter ohne Abschalten des Geräts abzunehmen, bringen Sie den
Helligkeitsregler in die Dimm-Position.
Das faseroptische Kabel muss ein NICHTLEITENDES KABEL sein. Es darf keine
Warnung
leitende Abschirmung haben, und es darf keine andere leitende Verbindung zwischen dem Patienten
und dem Gerät bestehen. Solche leitenden Verbindungen würden die Sicherheit des Gerätes
beeinträchtigen. Irgendwelche Quellungs-, Einweichungs- und Desinfikationslösungen müssen
abgespült werden und das Kabel muss abgetrocknet werden, bevor es an die Steckver-bindung der
Lichtquelle angeschlossen wird. Dabei muss sichergestellt werden, dass die optische Fläche vor dem
Anschluss an die Lichtquelle sauber ist.
Warnung Wenn er hohe Intensität Lichtquellen am vollen Ausgang verwendet, ist der empfohlene
Abstand vom Scheinwerfermodul zum Patienten nicht kleiner als 12 Zoll (30.5 Zentimeter). Wenn man
weniger als 12 Zoll vom Patienten verwendet, muß die Lichtintensität unten gedreht werden.
Warnung Der Benutzer muss selbst bestimmen, ob ein kurzzeitiger Lichtausfall ein inakzeptables
Risiko darstellt. Wenn diese Entscheidung getroffen wurde, sollten Maßnahmen zur Verringerung des
Risikos ergriffen werden.
Warnung Des Erleuchters nutzt eine hoch konzentrierte Lichtquelle (Lichtleistung pro Fläche)
und dieser hohe Energiedichte bleibt durch die angeschlossenen Lichtleiter und Instrumente. Die
Ausgabe eines angeschlossenen Instruments links in unmittelbarer Nähe oder Kontakt mit Gewebe
oder brennbaren Materialien können ein Risiko von Verletzungen oder Feuer je nach Anwendung.
LIT125
SUNOPTIC SURGICAL
(Deutsch)
Dieses Symbol kennzeichnet Geräte des Typs BF.
®
Rev. H
Datum Auflage:3/28/17
Seite 28 von 72