Sunoptic Surgical Titan 300 Manual Del Operador página 40

2. AVVERTENZE/ATTENZIONE
Attenzione
La legge federale limita il l'acquisto o l'ordinazione del dispositivo solo ad un medico
autorizzato
Attenzione
Per prevenire fiammate o scariche elettriche, si raccomanda di non aprire né esporre
l'unità alla pioggia o all'umidità. Le riparazioni devono essere sempre riservate a personale qualificato.
Attenzione
Non utilizzare l'unità in presenza di anestetici infiammabili miscelati ad aria, ossigeno
o ossido di azoto.
Attenzione
Per prevenire qualsiasi tipo di interferenza elettromagnetica, non utilizzare telefoni
cellulari in prossimità della sorgente luminosa.
Attenzione
Questo strumento deve essere utilizzato solo con strumenti endoscopici di tipo BF,
certificati secondo la normativa IEC 601-1, per dispositivi medicali, e secondo la normativa IEC 601-2-
18, per strumenti endoscopici
Attenzione
L'utente non deve alterare questo dispositivo in nessun modo. In caso contrario si
rischia di invalidare tutte le garanzie e dichiarazioni di idoneità per qualsiasi scopo.
Attenzione
Tutti gli strumenti collegati all'Illuminatore devono essere classificati come dispositivi
elettromedicali. Ulteriori attrezzature preposte all'elaborazione delle informazioni, un sistema medicale e
l'operatore devono contribuire a verificare che tutti gli strumenti connessi siano conformi agli standard
(quali IEC 60950 o IEC 60065 e lo Standard for Medical System, IEC 60601-1-1).
Attenzione
Regolare sempre il controllo d'intensità al livello minimo e inserire il cavo in fibra
ottica nell'unità prima di accenderla. Se non è necessaria luce nell'ambiente chirurgico, il controllo
d'intensità deve essere regolato in posizione di luminosità minima. Se è necessario rimuovere il cavo in
fibra ottica senza spegnere l'unità, regolare il controllo d'intensità in posizione di luminosità minima.
Attenzione
Il cavo a fibre ottiche deve essere di tipo NON CONDUTTIVO. Fra il paziente ed il
dispositivo non devono trovarsi nessuna schermatura conduttiva, né eventuali altri tipi di connessione
conduttiva. Questo tipo di collegamento comprometterebbe il grado di sicurezza del dispositivo. Prima di
collegarlo alla presa della sorgente luminosa, le tracce di soluzione detergente/disinfettante devono
essere state rimosse e devono essere state asciugate. Accertarsi che la superficie ottica sia pulita,
prima di stabilire il collegamento.
Attenzione
raccomandata dal modulo di fanale anteriore al paziente non è meno di 12 pollici (30,5 cm). Se usando
meno di 12 pollici dal paziente, l'intensità leggera deve essere rifiutata.
Attenzione L'utente deve capire se l'interruzione dell'emissione luminosa creerà un rischio
inaccettabile. Se rileva ciò, deve ridurre il rischio in qualche modo.
Attenzione L'illuminatore utilizza un altamente concentrato sorgente luminosa (potenza luminosa
per area) e questa alta densità di energia è trattenuta attraverso collegato lightguides e strumenti.
L'uscita di un strumento collegato a sinistra in prossimità o a contatto con il tessuto o materiali
infiammabili possono presentare un rischio di lesioni o di incendio a seconda dell'applicazione. Il
personale qualificato deve determinare la distanza di sicurezza e impostazione di intensità per ciascuna
applicazione. L'uscita non deve mai essere lasciato su incustodito.
LIT125
SUNOPTIC SURGICAL
(Italian)
Questo simbolo indica uno strumento di tipo BF
Quando usare l'alto lightsources di intensità all'uscita piena, la distanza
®
Rev. H
Data di Revisione:3/28/17
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