Ottobock 6A40 Magno Flex Lock Instrucciones De Uso página 244

3) 断端上でライナーを巻上げます。
4) ライナーの適合具合とピンのアラインメントを確認してください。
義肢ソケットの装着
1) ラミネーションアダプターのピン穴にピンが差込まれるまで、ライ
ナーを装着した断端を義肢ソケットに挿入します。
2) 備考: ピンが挿入されると、マグネットとラチェット装置に当たってカ
チッと音がします。ただしこの音はピンが完全にラチェット装置に挿入
されたことを示すものではありません。
ピンを完全にシャトルロックに挿入してください。
3) 必ずピンがしっかりとシャトルロックに挿入されていることを確認して
から義肢を使用してください。
義肢ソケットの取り外し
► サイドボタンを押して、ライナーを装着した断端を義肢ソケットから引
き抜きます。
7 メンテナンス
► 義肢パーツは、使用開始から 30 日後に目視点検および機能試験を実施し
てください。
► 通常の定期点検を行う際には、義肢各部の消耗具合も調べてください。
► 安全のため、年に一度、定期点検を実施してください。
8 法的事項について
法的要件についてはすべて、ご使用になる国の国内法に準拠し、それぞれに
合わせて異なることもあります。
8.1 保証責任
オットーボック社は、本書に記載の指示ならびに使用方法に沿って製品をご
使用いただいた場合に限り保証責任を負うものといたします。 不適切な方
法で製品を使用したり、認められていない改造や変更を行ったことに起因す
るなど、本書の指示に従わなかった場合の損傷については保証いたしかねま
す。
8.2 ＣＥ整合性
本製品は、欧州医療機器指令93/42/EECの要件を満たしています。
は、欧州指令の付表Ⅸの分類基準により、医療機器クラスⅠに分類されてい
ます。 オットーボック社は、本製品が欧州指令の付表VIIの基準に適合して
いることを自らの責任において宣言いたします。
上記のCE整合性宣言は日本の法規では適用されません。日本においては、
本製品は医療機器の分野には分類されていません。
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本製品