Possibili Eventi Negativi - COOK SteadySheath Evolution Instrucciones De Uso

• Tenere presente che l'inserimento del set di guaine dilatatrici
telescopiche in acciaio inossidabile Byrd su un set di guaine
dilatatrici Byrd in polipropilene o sul dispositivo Evolution può
danneggiare la guaina interna.
• Se la presenza di una quantità eccessiva di tessuto cicatriziale
o di calcificazione impedisce l'avanzamento sicuro delle guaine,
prendere in considerazione un approccio alternativo.
• In caso di rottura del catetere/elettrocatetere, valutare il
frammento e procedere al suo recupero come indicato.
• Se insorge ipotensione, valutarla tempestivamente e trattarla
come opportuno.
• A causa della rapida evoluzione delle tecnologie relative a cateteri/
elettrocateteri, è possibile che il presente dispositivo non sia adatto alla
rimozione di tutti i tipi di cateteri/elettrocateteri. In caso di incertezze
o dubbi in merito alla compatibilità di questo dispositivo con cateteri/
elettrocateteri particolari, rivolgersi alla ditta produttrice del catetere/
elettrocatetere in questione.

POSSIBILI EVENTI NEGATIVI

I possibili eventi negativi correlati alla procedura di estrazione
endovascolare di cateteri/elettrocateteri includono (in ordine di effetti
potenziali più frequenti):
sposizionamento o danneggiamento di un catetere/elettrocatetere non
interessato dalla procedura
ematoma della parete toracica
trombosi
aritmie
batteriemia acuta
ipotensione acuta
pneumotorace
ictus
migrazione di un frammento del catetere/corpo estraneo
embolia polmonare
lacerazione o strappo delle strutture vascolari o del miocardio
emopericardio/effusione pericardica
tamponamento cardiaco
emotorace
arresto cardiaco
decesso
ISTRUZIONI PER L'USO
Istruzioni per l'uso consigliate
Guaina stabilizzatrice per tessuti SteadySheath Evolution
1. Esporre chirurgicamente l'estremità prossimale del catetere/
elettrocatetere a permanenza e, se pertinente, staccare i collegamenti
del catetere/elettrocatetere. Rimuovere tutti i fili di sutura e i materiali
di fissaggio.
2. Recidere tutti i raccordi prossimali, se presenti, mediante forbici o altri
di dispositivi di taglio. È importante recidere il catetere/elettrocatetere
vicinissimo al connettore (ma oltre eventuali giunti aggraffati),
lasciando a disposizione una sezione di catetere/elettrocatetere a
permanenza il più lunga possibile. Durante il taglio, evitare di ostruire il
lume interno (o la spirale) del catetere/elettrocatetere.
3. Se l'isolante del catetere/elettrocatetere non è danneggiato,
degradato o eccessivamente sottile, legare una sutura o fissare
una spirale di compressione all'estremità prossimale del catetere/
elettrocatetere, provocando la compressione dell'isolante contro la
spirale e il mandrino bloccante per contribuire a evitare lo stiramento
della spirale e dell'isolante. Il filo di sutura può essere fissato all'anello
dell'impugnatura o all'apposito anello per la fissazione della sutura.
NOTA - Se non è stato usato un mandrino bloccante, tenere
presente che gli eventuali danni subiti dal catetere/elettrocatetere
a causa della trazione ad esso applicata possono impedire il
successivo inserimento di un mandrino bloccante nel lume e/o
rendere più difficoltosa la dilatazione del tessuto cicatriziale.
4. Per un catetere/elettrocatetere a fissaggio attivo, tentare di svitarlo
facendolo ruotare unitamente al mandrino bloccante in senso
antiorario, se opportuno.
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