COOK SteadySheath Evolution Instrucciones De Uso página 45

er grote kans bestaat op desintegratie van de katheter/
•
geleidingsdraad met als gevolg embolisatie van fragmenten of
wanneer er aangroeisels op de katheter/geleidingsdraad zitten.
Hulpmiddelen voor het verwijderen van katheters/
•
geleidingsdraden mogen uitsluitend worden gebruikt in
ziekenhuizen waar thoraxoperaties kunnen worden uitgevoerd.
Hulpmiddelen voor het verwijderen van katheters/
•
geleidingsdraden mogen uitsluitend worden gebruikt door
artsen met kennis van de technieken en hulpmiddelen voor het
verwijderen van katheters/geleidingsdraden.
Gebruik bij het opvoeren van sheaths (inclusief het Evolution
•
hulpmiddel en/of de SteadySheath weefselstabiliserende sheath)
de juiste sheathtechniek en houd de katheter/geleidingsdraad
(via een vergrendelstilet of rechtstreeks) voldoende strak om
beschadiging van de vaatwanden te voorkomen.
Overmatige kracht met intravasculair gebruikte sheaths
•
(inclusief het Evolution hulpmiddel en/of de SteadySheath
weefselstabiliserende sheath) kan het vaatstelsel zodanig
beschadigen dat het operatief moet worden hersteld.
De Evolution Shortie of Evolution Shortie RL mag slechts
•
minimaal in het bloedvat worden ingebracht. Probeer de
Evolution Shortie of Evolution Shortie RL niet voorbij een bocht
in het bloedvat te manoeuvreren, aangezien de vaatwand of de
isolatie van de cardiale geleidingsdraad hierdoor kunnen worden
beschadigd.
VOORZORGSMAATREGELEN
• Vergelijk vóór de procedure de maat van de katheter/
geleidingsdraad met de maat van de Lead Extraction™ hulpmiddelen
om eventuele incompatibiliteit vast te stellen.
• Als katheters/geleidingsdraden selectief worden verwijderd met
de bedoeling één of meer geïmplanteerde chronische katheters/
geleidingsdraden intact te laten dan moeten de niet-verwijderde
katheters/geleidingsdraden nadien worden getest om te controleren of
deze tijdens de extractieprocedure niet zijn beschadigd of losgeraakt.
Vanwege het risico van complicaties hebben zeer ervaren artsen in
deze procedure het volgende aanbevolen:
VOORBEREIDINGEN
• Neem een grondige anamnese van de patiënt af, met inbegrip
van de bloedgroep. Geschikte bloedproducten moeten snel
beschikbaar zijn.
• Stel de volgende gegevens van de te verwijderen katheter/
geleidingsdraad vast: de fabrikant, het modelnummer en de
implantatiedatum.
• Voer een röntgenologische/echocardiografische evaluatie
uit van de conditie, het type en de positie van de katheter/
geleidingsdraad. Voer de procedure uit in een ruimte waar
kwalitatief hoogwaardige fluoroscopie, stimulatieapparatuur,
een defibrillator, een thoracotomiepakket en een
pericardiocentesepakket aanwezig zijn.
• Echocardiografie en cardiothoracale chirurgie moeten snel
beschikbaar zijn.
• Maak de borst van de patiënt klaar voor eventuele thoracotomie
en dek de borst af; maak de lies van de patiënt klaar voor femorale
introductie of eventuele femorale introductie en dek de lies af.
• Leg zo nodig backup-stimulatie aan.
• Zorg dat u over het volgende beschikt: een uitgebreid
assortiment sheaths, hulpmiddelen voor geleidingsdraadbesturing
(vergrendelstilet en geleidingsdraadverlenging), stiletten om
geleidingsdraden met actieve fixatie los te schroeven, lussen en
accessoires.
PROCEDURE
• Voer ALLE manoeuvres met katheters/geleidingsdraden en
sheaths uit onder fluoroscopische controle. Zorg gedurende de
gehele procedure en het ontwaken van de patiënt voor continue
bewaking van het ecg en de arteriële bloeddruk.
• Bij gebruik van sheaths of sheathsets (inclusief het Evolution
hulpmiddel en/of de SteadySheath weefselstabiliserende sheath),
moeten de volgende voorzorgsmaatregelen in acht worden
genomen:
45