Mulige Uønskede Hendelser - COOK SteadySheath Evolution Instrucciones De Uso

• Dersom det utvikles hypotensjon, vurder det hurtig. Gi passende
behandling.
• Pga. den hurtige utviklingen innen kateter-/avledningsteknologien,
er denne anordningen muligvis ikke egnet til fjernelse av alle typer
katetre/avledninger. Hvis det er spørsmål eller overveielser angående
denne anordningens kompatibilitet med bestemte katetre/avledninger,
ta kontakt med katetrets/avledningens produsent.
MULIGE UØNSKEDE HENDELSER
Mulige uønskede hendelser forbundet med den intravaskulære
ekstraksjonsprosedyren for katetre/avledninger, innbefatter (anført i
rekkefølge etter stigende mulig virkning):
løsning eller beskadigelse av katetre/avledninger som ikke skal fjernes
brystvegghematom
trombose
arytmier
akutt bakteremi
akutt hypotensjon
pneumotoraks
slag
migrasjon av fragment fra kateter/objekt
lungeemboli
laserasjon eller rift i vaskulære strukturer eller myodardiet
hemoperikard/perikardial effusjon
hjertetamponade
hemotoraks
hjertestans
død
BRUKSANVISNING
Foreslåtte bruksanvisninger
SteadySheath Evolution hylse til vevstabilisering
1. Anvend kirurgisk metode for å eksponere den proksimale enden av
det innlagte kateteret/den innlagte avledningen og fjern kateteret/
avledningen fra dens koblinger (hvis koblet). Fjern alle suturer og
fikseringsmaterialer.
2. Klipp av alle proksimale tilpasninger, hvis til stede, med en
saks eller annet skjærende utstyr. Det er viktig at katetret/
avledningen skjæres meget nær konnektoren (dog forbi eventuelle
krympsammenføyninger), slik at det etterlates en så lang del av
katetret/avledningen som mulig å arbeide med. Unngå lukking av
katetrets/avledningens indre lumen (eller kveil) under avskjæringen.
3. Med mindre katetret/avledningens isolering er skadet, nedbrutt
eller for tynn, bind en ligatur eller fastgjør en kompresjonskveil i den
proksimale enden av katetret/avledningen som presser isoleringen
mot kveilen og låsestiletten, som en hjelp til å forhindre at kveilen og
isoleringen strekkes. Ligaturen kan bindes til løkkehåndtaket eller til
suturens bindeløkke.
MERKNAD: Hvis en låsestilett ikke er blitt brukt, vær oppmerksom
på at hvis katetret/avledningen skades under trekking, kan dette
forhindre etterfølgende passasje av en låsestilett gjennom lumenen
og/eller gjøre dilatasjonen av arrvev vanskeligere.
4. For et aktivt fikseringskateter/en aktiv avledning, forsøk å skru løs
katetret/avledningen ved å rotere katetret/avledningen og låsestiletten
mot urviseren hvis egnet.
5. Trekk forsiktig katetret/avledningen tilbake for å se om det stadig
sitter fast i vevet. Hvis katetret/avledningen sitter tilstrekkelig løst i
vevet, trekk forsiktig i låsestiletten og katetret/avledningen slik at den
fjernes.
6. Hvis katetret/avledningen ikke kan fjernes fra karet ved forsiktig
trekking, kan det brukes dilatatorhylser, herunder Evolution-
anordningen, Evolution Shortie-anordningen, SteadySheath eller andre
uttrekkingsanordninger, for å hjelpe med å skille katetret/avledningen
fra vevsinnkapslingen på følgende måte: Før frem dilatatorhylsene
(eller en annen uttrekkingsanordning) over låsestilettens proksimale
lederforlenger (hvis relevant).
51