Описание Устройства - COOK SteadySheath Evolution Instrucciones De Uso

РУССКИЙ
Интродьюсер для стабилизации тканей SteadySheath®
Evolution®
Инструкция по применению
ОПИСАНИЕ УСТРОЙСТВА
Интродьюсер для стабилизации тканей SteadySheath Evolution
изготовлен из ПТФЭ и снабжен дистальным наконечником из
нержавеющей стали.
НАЗНАЧЕНИЕ
Интродьюсер для стабилизации тканей SteadySheath Evolution
предназначен для чрескожного расширения тканей, окружающих
электроды для сердечной стимуляции, постоянные катетеры и
инородные тела.
Размер
интродьюсера
(внутренний
диаметр)
9 Fr
11 Fr
13 Fr
Применение с другими устройствами
Интродьюсер для стабилизации тканей SteadySheath Evolution
можно использовать в сочетании со следующими устройствами
для экстракции катетеров/электродов производства
компании Cook:
фиксирующим стилетом
устройством вытягивания электрода
комплектом механических расширителей-интродьюсеров
Evolution
Комплект расширителей-интродьюсеров с регулируемым
вращением Evolution RL
комплектом механических расширителей-интродьюсеров
Evolution Shortie
комплектом расширителей-интродьюсеров с регулируемым
вращением Evolution Shortie RL
Обязательно тщательно следуйте указаниям раздела
«Рекомендуемые инструкции по применению» каждого
используемого изделия.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Не известны
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ
При использовании расширителей-интродьюсеров или
•
комплектов интродьюсеров не вводите в вену несколько
комплектов интродьюсеров одновременно. Может произойти
тяжелое повреждение сосуда, включая разрыв стенки сосуда,
требующий хирургического вмешательства.
При использовании фиксирующего стилета:
•
Не оставляйте катетер/электрод в теле пациента,
•
если внутри катетера/электрода по-прежнему находится
фиксирующий стилет. Тяжелое повреждение сосуда или
эндокарда может произойти в результате потери гибкости
катетера/электрода, или же перелома или смещения
оставленного проводника стилета.
Не применяйте вытяжение введенного фиксирующего
•
стилета с утяжелением, так как это может привести к
авульсии миокарда, гипотензии или разрыву стенки сосуда.
Обратите внимание на то, что электрод с J-образным
•
В соответствии с федеральным законодательством это
устройство может продаваться только врачам или по
их заказу.
Совместим с
комплектами
расширителей-
интродьюсеров
Evolution или
Evolution RL
LR-TSS-9.0
LR-TSS-11.0
LR-TSS-13.0
Совместим с
комплектами
расширителей-
интродьюсеров
Evolution Shortie или
Evolution Shortie RL
62
LR-TSS-SH-9.0
LR-TSS-SH-11.0