9.2 Conformitate CE
Produsul corespunde cerinţelor stipulate de Directiva europeană 93/42/CEE
privind dispozitivele medicale. În baza criteriilor de clasificare conform Ane
xei IX a acestei directive, produsul a fost încadrat în Clasa I. Din acest motiv,
declaraţia de conformitate a fost elaborată de producător pe proprie răspun
dere, conform Anexei VII a Directivei.
9.3 Garanţia acordată de producător
Producătorul oferă pentru acest produs o garanţie valabilă de la data achizi
ţionării. Garanţia include acele defecte care sunt provocate de erori evidente
de material, fabricaţie sau construcţie şi care au fost semnalate producătoru
lui în intervalul acoperit de garanţie.
Informaţii detaliate privind garanţia acordată de producător primiţi de la soci
etatea de distribuţie competentă a producătorului.
10 Date tehnice
Cod
Greutate [g]
Înălţimea sistemului [mm]
Material
Greutatea corporală max. [kg]
1 Opis proizvoda
INFORMACIJA
Datum posljednjeg ažuriranja: 2015-05-27
► Pažljivo pročitajte ovaj dokument prije uporabe proizvoda.
► Pridržavajte se sigurnosnih napomena kako biste izbjegli ozljede i
oštećenja proizvod.
► Korisnika uputite u pravilnu i bezopasnu uporabu proizvoda.
► Sačuvajte ovaj dokument.
1.1 Konstrukcija i funkcija
Dynamic Vacuum System 4R220 jest sustav za aktivnu opskrbu podtlakom.
Sastoji se od konstrukcijskog dijela s integriranom klipnom crpkom, navlake
za batrljak i poklopca za koljeno.
Dynamic Vacuum System iskorištava podizna kretanja između batrljka i drška
proteze za stvaranje podtlaka. Klip crpke opremljen je magnetima. Metalni
protuelement nalazi se na navlaci. Tijekom faze zamaha zrak iz područja
176 | Ottobock
4R220
210
37
Aluminiu
150
Hrvatski