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6.2 CE Conformity
This product meets the requirements of the European Directive 93/42/EEC for medical devices.
This product has been classified as a class I device according to the classification criteria out
lined in Annex IX of the directive. The declaration of conformity was therefore created by the man
ufacturer with sole responsibility according to Annex VII of the directive.
6.3 Local Legal Information
Legal information that applies exclusively to specific countries is written in the official language
of the respective country of use after this chapter.
1 Avant-propos
INFORMATION
Date de la dernière mise à jour : 2018-05-07
Veuillez lire attentivement l'intégralité de ce document avant d'utiliser le produit.
►
►
Respectez les consignes de sécurité afin d'éviter toute blessure et endommagement du pro
duit.
►
Apprenez à l'utilisateur à bien utiliser son produit et informez-le des consignes de sécurité.
►
Conservez ce document.
Les présentes instructions d'utilisation vous apportent des informations importantes pour adapter
et poser les releveurs de pied WalkOn Reaction 28U24, WalkOn Reaction Junior et WalkOn
Reaction Plus 28U25.
2 Utilisation conforme
2.1 Usage prévu
L'orthèse est exclusivement destinée à un appareillage orthétique de l'extrémité inférieure et elle
est conçue uniquement pour entrer en contact avec une peau intacte.
Il est impératif d'utiliser l'orthèse conformément aux indications.
WalkOn Reaction Junior 28U25 : la combinaison de l'orthèse avec un autre pied dyna
•
mique/d'autres releveurs de pied est autorisée si elle permet de mieux répondre aux exi
gences biomécaniques.
2.2 Indications
•
Faiblesse des muscles releveurs du pied ne présentant aucune ou une légère spasticité (par
exemple à la suite d'un accident vasculaire cérébral, d'une lésion cérébrale traumatique, en
cas de sclérose en plaques, d'atrophie neuromusculaire, de paralysie des péroniers ou de
parésie cérébrale infantile (PCI))
•
Trouble léger des muscles abaisseurs du pied
•
Trouble des muscles abaisseurs du pied (seulement 28U25)
•
Trouble léger de l'extension du genou
•
Trouble de l'extension du genou (seulement 28U25)
L'indication est déterminée par le médecin.
2.3 Contre-indications
2.3.1 Contre-indications absolues
•
Spasticité de la jambe modérée à sévère
•
Œdème modéré à sévère
•
Ulcères de jambe
•
Déformations du pied modérées à sévères
Français
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