opstået ved tilsidesættelse af dette dokument og især forårsaget af ukorrekt anvendelse eller ikke
tilladt ændring af produktet.
6.2 CE-overensstemmelse
Produktet opfylder kravene i det europæiske direktiv 93/42/EØF om medicinsk udstyr. Produktet
er klassificeret i klasse I på baggrund af klassificeringskriterierne i henhold til dette direktivs bilag
IX. Derfor har producenten eneansvarligt udarbejdet overensstemmelseserklæringen i henhold til
direktivets bilag VII.
6.3 Lokale lovgivningsmæssige informationer
Lovgivningsmæssige informationer, som udelukkende kommer til anvendelse i enkelte lande, fin
des efter dette kapitel i det pågældende brugerlands officielle sprog.
1 Forord
INFORMASJON
Dato for siste oppdatering: 2018-05-07
►
Les nøye gjennom dette dokumentet før du tar i bruk produktet.
►
Vennligst overhold sikkerhetsanvisningene for å unngå personskader og skader på produk
tet.
►
Instruer brukeren i riktig og farefri bruk av produktet.
►
Ta vare på dette dokumentet.
Bruksanvisningen gir deg viktig informasjon om tilpasning og påsetting av leggortosene WalkOn
Reaction 28U24, WalkOn Reaction Junior og WalkOn Reaction Plus 28U25.
2 Forskriftsmessig bruk
2.1 Bruksformål
Ortosen skal utelukkende brukes til ortotisk behandling av nedre ekstremitet og skal utelukken
de ha kontakt med intakt hud.
Ortosen må alltid brukes i henhold til indikasjonene.
28U25 WalkOn Reaction Junior: Ortosen kan kombineres med andre dynamiske fot-
•
/leggortoser dersom de biomekaniske kravene da kan oppfylles bedre.
2.2 Indikasjoner
•
Fotsvekkelse, med eller uten lette spasmer (f.eks. etter slag, traumatisk hjerneskade, multip
pel sklerose, nevral muskelatrofi, fibularislammelse eller cerebral parese (CP))
•
Lett innskrenkning av muskulaturen som senker foten
•
Innskrenkning av muskulaturen som senker foten (kun 28U25)
•
Lett innskrenkning av kneekstensjonen
•
Innskrenkning av kneekstensjonen (kun 28U25)
Indikasjonen fastsettes av legen.
2.3 Kontraindikasjoner
2.3.1 Absolutte kontraindikasjoner
•
Moderate til alvorlige spasmer i leggen
•
Moderat til alvorlig ødem
•
Fotbyller
•
Moderate til alvorlige fotdeformiteter
50
Norsk