Indicazioni Per La Manutenzione - Ottobock 1C30 Trias Instrucciones De Uso

4.4 Regolazioni e montaggio finale
In considerazione degli elevati momenti nell'area dell'adattatore, è fonda-
mentale serrare uniformemente le viti di registrazione del tubo modulare con
un momento nominale di 15 Nm.
Utilizzate la chiave dinamometrica 710D1 e, in sede di finitura della protesi,
assicurate i perni filettati con Loctite 636K13.

4.5 Indicazioni per la manutenzione

• Dopo i primi 30 giorni (4 settimane) di utilizzo, sottoponete l'intero piede,
comprensivo di rivestimento cosmetico, ad un'ispezione.
• In occasione della normale ispezione, verificate lo stato di usura dell'intera
protesi.
• In caso di evidente usura, il rivestimento cosmetico deve essere sostituito.
5 Note legali
Tutte le condizioni legali sono soggette alla legislazione del rispettivo paese
di appartenenza dell'utente e possono quindi essere soggette a modifiche.
5.1 Responsabilità
Il produttore risponde se il prodotto è utilizzato in conformità alle descrizioni
e alle istruzioni riportate in questo documento. Il produttore non risponde in
caso di danni derivanti dal mancato rispetto di quanto contenuto in questo
documento, in particolare in caso di utilizzo improprio o modifiche non per-
messe del prodotto.
5.2 Conformità CE
Il prodotto è conforme ai requisiti previsti dalla direttiva europea 93/42/
CEE relativa ai prodotti medicali. In virtù dei criteri di classificazione ai sen-
si dell'allegato IX della direttiva di cui sopra, il prodotto è stato classificato
sotto la classe I. La dichiarazione di conformità è stata pertanto emessa
dal produttore, sotto la propria unica responsabilità, ai sensi dell'allegato
VII della direttiva.
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