Indicazioni Per La Manutenzione - Ottobock 1C60 Triton Prosthetic Foot Instrucciones De Uso

6 Indicazioni per la manutenzione
• Dopo i primi 30 giorni (4 settimane) di utilizzo, sottoporre l'intero piede, comprensivo di rivesti-
mento cosmetico, ad un'ispezione.
• Nel corso dei regolari controlli, ispezionare l'intera protesi per individuare eventuali usure.
• In caso di forte usura, può essere necessario sostituire il rivestimento cosmetico del piede.
7 Indicazioni legali
7.1 Responsabilità
Il produttore consiglia di utilizzare il prodotto esclusivamente alle condizioni riportate e per gli scopi
previsti, di impiegarlo con le combinazioni di elementi modulari verificate per le protesi e conformi
al sistema di mobilità MOBIS® di Otto Bock, e di effettuarne la manutenzione come indicato nelle
istruzioni d'uso. Il produttore declina ogni responsabilità in caso di danni causati da combinazioni
di componenti non testate.
7.2 Conformità CE
Il prodotto è conforme agli obblighi della direttiva CEE 93 / 42 relativa ai prodotti medicali. In virtù
dei criteri di classificazione per prodotti medicali ai sensi dell'allegato IX della direttiva, il prodotto
è stato classificato sotto la classe I. La dichiarazione di conformità è stata pertanto emessa dalla
Otto Bock, sotto la propria unica responsabilità, ai sensi dell'allegato VII della direttiva.
INFORMAZIONE
Significato del simbolo di avvertenza :
ISO 22675 – "P" – "m" kg*
* Body mass limit not be exceeded!
)
F or specific conditions and limitations of use see
manufacturer's written instructions on intended use!
INFORMAZIONE
Questo componente è stato testato per due milioni di cicli di carico in conformità alla norma
ISO 22675. Ciò corrisponde, a seconda del livello di attività dell'amputato, ad un periodo di
utilizzo che va da due a tre anni.
Si consiglia di effettuare regolari controlli di sicurezza annuali.
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Nella norma citata qui a fianco, a specifiche masse
)
corporee massime (m in kg) sono assegnati livelli
di controllo (P). In alcuni casi contrassegnati da
, alla massa corporea massima specifica del
prodotto non è assegnato alcun livello di controllo.
In questi casi le sollecitazioni di prova sono sta-
te adeguatamente adattate in base al livello di
controllo specificato.