FujiFilm SonoSite SII Manual Para El Usuario página 148

Tabla 9-4: Declaración del fabricante - Inmunidad electromagnética
Ensayo de Nivel de ensayo
inmunidad IEC 60601
Nota U
A 80 MHz y 800 MHz, se aplica el intervalo de frecuencia más alto.
Es posible que estas directrices no sean aplicables en todas las situaciones. La
transmisión electromagnética se ve afectada por la absorción y reflexión de
estructuras, objetos y personas.
a. No se pueden predecir teóricamente con precisión las intensidades de campo de transmisores fijos como
estaciones base de radioteléfonos (móviles/inalámbricos) y radios terrestres móviles, equipos de
radioaficionado, radiodifusión en AM y FM y televisión. Para evaluar el entorno electromagnético en relación con
transmisores de radiofrecuencia fijos, debe considerarse la posibilidad de realizar una inspección
electromagnética del lugar. Si la intensidad medida del campo en el lugar en el que se utiliza el sistema de
ecografía de FUJIFILM SonoSite supera el nivel de cumplimiento de radiofrecuencia aplicable anteriormente
mencionado, deberá observarse el sistema de ecografía de FUJIFILM SonoSite para verificar que presenta un
funcionamiento normal. Si se observa un rendimiento anormal, puede ser necesario adoptar medidas adicionales,
como cambiar de posición u orientación el sistema de ecografía de FUJIFILM SonoSite.
b. En el intervalo de frecuencia de 150 kHz a 80 MHz, las intensidades de campo deberían ser inferiores a 3 V/m.
Aviso de la FCC: Los cambios o modificaciones realizados y no aprobados explícitamente por la parte
responsable de la conformidad pueden anular la autoridad del usuario para poner en funcionamiento el
equipo.
Este dispositivo cumple con la Parte 15 de las normas de la FCC. Su funcionamiento está sujeto a las dos
condiciones siguientes:
Este dispositivo no puede generar interferencias perjudiciales.
Este dispositivo debe aceptar todas las interferencias recibidas, incluidas las que puedan ocasionar un
funcionamiento no deseado.
Este dispositivo cumple con la Parte 15 de las normas de la FCC. Su funcionamiento está sujeto a las dos
condiciones siguientes:
Este dispositivo no puede generar interferencias perjudiciales.
Este dispositivo debe aceptar todas las interferencias recibidas, incluidas las que puedan ocasionar un
funcionamiento no deseado.
Requisitos para las pruebas de inmunidad
El sistema de ecografía SonoSite SII cumple con los requisitos de rendimiento básicos especificados en las
normas IEC 60601-1-2 e IEC 60601-2-37. Los resultados de las pruebas de inmunidad muestran que el
sistema de ecografía SonoSite SII cumple con estos requisitos y está exento de:
9-22
Nivel de
cumplimiento
es la tensión de CA de la red antes de aplicar el nivel de ensayo.
T
Entorno electromagnético
Seguridad