AS Medizintechnik ASIPCO Instrucciones De Uso página 18

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Instrucciones de uso
Sistema de contenedor de esterilización
53-110-10-01 - 53-315-20
53-320-01
- 53-355-03
11 Mantenimiento y reparación
El fabricante se considera solamente responsable para la seguridad y fiabilidad del contenedor de esterilización, cuando se ejecutan reparaciones o
modificaciones por personas autorizadas por su parte y los contenedores de esterilización se emplean en coincidencia con las instrucciones de uso. Para
las reparaciones solo se pueden emplear exclusivamente repuestos originales de AS Medizintechnik GmbH. Solo entonces también puede ser asumida una
garantía.
11.1 Sustitución de obturaciones
La sustitución de obturaciones solo puede ser realizada por el propio fabricante y por personas autorizadas por su parte.
11.2 Plan de mantenimiento
Dependiendo de las condiciones de aplicación recomendamos ejecutar en coincidencia con la norma EN 868-8 en cada caso tras 500 ciclos de uso o una
vez al año los siguientes pasos de mantenimiento:
Obturación:
(7)
Tapa del contenedor:
(1)
Barrera microbiana:
(6)
Cuba del contenedor:
(5)
12 Dimensiones
Los contenedores de esterilización asipco
nes pueden ser extraídas del catálogo de AS Medizintechnik. Las medidas técnicas pueden ser extraídas de la tabla de medidas AS.
13 Normas de seguridad
El contenido de un contenedor de esterilización se debe considerar como estéril solo cuando el(los) disco(s)
la tapa
(1)
está cerrada, el contenedor ha sido esterilizado, el precinto está intacto (comprobación mediante inspección visual) y todos los componentes del
contenedor está intactos. El efecto de esterilización realizado se registra y documenta a través del esterilizador.
¡El contenedor de esterilización está caliente tras la esterilización!
ADVERTENCIA: ¡Peligro de quemaduras! ¡Llevar indumentaria de protección!
Para evitar peligros y daños del material los contenedores no pueden ser apilados a una altura mayor de 550 mm (2 STE). Para el transporte y el almacenaje
se deben emplear dispositivos adecuados que impidan un vuelco o bien una caída de loscontenedores. Se deben cumplir todas las instrucciones del
fabricante de este producto.
El contenedor no es adecuado para la esterilización de productos farmacéuticos o productos biológicos.
14 Repuestos
Disco de barrera microbiana asipco
Cuadradillo de logística asipco
Rótulo de codificación asipco
Extraiga los números de artículo para las tapas y cubas de contenedor asipco
Los repuestos pueden ser adquiridos en AS Medizintechnik GmbH.
ATENCIÓN: Solo se pueden combinar piezas originales de AS-Medizintechnik homologadas.
15 Generalidades
Se deben observar las directivas generales y fundamentos de higiene en la manipulación con producto contaminado, a ser esterilizado y esterilizado.
Para descartar posibles recontaminaciones, se deben cumplir las indicaciones de uso arriba mencionadas. Cuando durante la apertura del contenedor de
esterilización se comprueben desviaciones del estado nominal arriba mencionado el contenido del contenedor de esterilización debe ser considerado como
no-estéril y ser repetido el procedimiento de tratamiento.
Observación:
¡El empleo de los contenedores de esterilización solo puede ser realizado por personal capacitado!
16 Normas y literatura suministradas
DIN EN 285
DIN EN ISO 17665-1
DIN EN ISO 11607-1
DIN EN ISO 11607-2
DIN EN 868-8
DIN 58953-9
DIN 58952-3
17 Información del fabricante de acuerdo a EN 868-8.
Especificación de los componentes esenciales: véase capítulo 4 „Estructura y funcionamiento del contenedor" y el capítulo 2 „Sinopsis de
productos"
Modo de comprobación y mantenimiento y/o sustitución: véase capítulos 5, 11, 13 y 14
Página 18 de 32
Estado de revisión:
Nombre del archivo:
(7)
Comprobación de la integridad. Inspección visual de daños. En caso necesario como medida sustituir la
obturación.
Comprobación de la integridad. Inspección visual de daños. En caso necesario como medida sustituir la tapa.
Comprobación de la integridad. Inspección del contorno y el enclavamiento. En caso necesario sustituirla.
Comprobación de la integridad. Inspección visual del contorno y el enclavamiento con la tapa. En caso
necesario reparación o bien sustitución.
se corresponden en sus dimensiones a las recomendaciones de EN 868-8 (medidas nominales). Las dimensio-
®
, PPSU, naranja, Ø 144 mm
®
, PPSU, VE = 4 unidades
®
, PPSU, blanco, 57 x 40 mm
®
B
GA_asipco® Sterilisations-Container System_M_A5_B
REF: 53-325-00
REF: 53-320-01 - 53-320-07
REF: 53-321-00 - 53-321-01
del catálogo de contenedores de esterilización asipco
®
(6)
hayan sido colocados reglamentariamente,
.
®
Creado el:
13.02.2017
Creado por:
Modificado el: 25.09.2017
Modificado por: WS / NS
WS / NS

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