Juridiske Merknader - Ottobock 1G6 Instrucciones De Uso

7 Vedlikehold
► Protesekomponentene skal kontrolleres visuelt og funksjonsmessig etter
de første 30 dagene med bruk.
► Under den normale konsultasjonen skal hele protesen kontrolleres for
slitasje.
► Gjennomfør årlige sikkerhetskontroller.
8 Kassering
Produktet skal ikke kasseres sammen med usortert husholdningsavfall. En
kassering som ikke er i samsvar med bestemmelsene i brukerlandet kan ska­
de miljø og helse. Følg anvisningene fra myndighetene i brukerlandet for re­
turnerings-, innsamlings- og kasseringsprosedyre.

9 Juridiske merknader

Alle juridiske vilkår er underlagt de aktuelle lovene i brukerlandet og kan va­
riere deretter.
9.1 Ansvar
Produsenten påtar seg ansvar når produktet blir brukt i samsvar med beskri­
velsene og anvisningene i dette dokumentet. Produsenten påtar seg ikke an­
svar for skader som oppstår som følge av at anvisningene i dette dokumentet
ikke har blitt fulgt, spesielt ved feil bruk eller ikke tillatte endringer på pro­
duktet.
9.2 CE-samsvar
Produktet oppfyller kravene i EU-direktiv 93/42/EØF om medisinsk utstyr.
Produktet er klassifisert i klasse I på bakgrunn av klassifiseringskriteriene i
henhold til dette direktivets vedlegg IX. Samsvarserklæringen er derfor ut­
stedt av produsenten med eneansvar i henhold til direktivets vedlegg VII.
10 Tekniske data
Størrelse [cm]
Hælhøyde [mm]
Systemhøyde med adapter [mm]
Produktvekt uten adapter [g]
Maks. kroppsvekt [kg]
Mobilitetsgrad
23 24
58 61
250 265
25 26
10 ±5
64 67
285 330
75
1
27
70
350
71