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Medidas de seguridad
La normativa nacional puede exigir que el usuario, el fabricante o el
representante del fabricante realice y documente periódicamente pruebas de
seguridad del dispositivo. Si son necesarias dichas pruebas en su país, siga el
intervalo y alcance de las pruebas según lo dispuesto en su país. Si desconoce
la normativa nacional de su país, póngase en contacto con su representante
local de Boston Scientific.
No es necesario que el personal de Boston Scientific realice inspecciones
técnicas y de seguridad. Sin embargo, las inspecciones técnicas y de
seguridad del programador y sus accesorios deben realizarlas personas que,
en base a su formación, conocimiento y experiencia práctica, sean capaces de
llevar a cabo de forma correcta dichas inspecciones y que no precisen
instrucciones en relación a la inspección técnica y de seguridad.
Si la norma CEI/EN 62353 es una norma que deba cumplirse en su país, pero
no se ha especificado un intervalo de tiempo ni pruebas específicos, se
recomienda realizar pruebas de seguridad usando el método directo conforme
a lo especificado en la norma CEI/EN 62353 cada 24 meses o según los
reglamentos locales. Consulte "Programador en peligro" en la página 73.
Servicio técnico
Para consultar dudas referentes al funcionamiento o reparación del sistema de
programación LATITUDE, póngase en contacto con Boston Scientific cuya
información encontrará en la contraportada de este manual. Los servicios
técnicos del sistema de programación LATITUDE solo pueden ser realizados
por personal autorizado de Boston Scientific.
Si el sistema de programación LATITUDE funciona mal o necesita ser
reparado, ayude a garantizar un servicio técnico eficiente siguiendo las
siguientes instrucciones:
1.
Deje la configuración del instrumento como estaba en el momento del
fallo. Póngase en contacto con Boston Scientific mediante la información
que figura en la contraportada de este manual.
2.
Escriba una descripción detallada del fallo o fallos.
3.
Guarde copias impresas u otro material que ilustre el problema, si es
posible.
4.
Asegúrese de guardar todos los datos del GI o en una memoria USB
antes de devolver un sistema de programación LATITUDE a Boston
Scientific, ya que todos los datos de los pacientes y de los GI se borrarán
del sistema de programación LATITUDE cuando se devuelva para su
reparación.
5.
Si hay que devolver el sistema de programación LATITUDE a Boston
Scientific para su reparación, retire la batería de ion de litio del
programador y empaquete el dispositivo en el embalaje original en el que
lo recibió o en un embalaje de transporte que le facilite Boston Scientific.
No incluya la batería de ion de litio al devolver el programador a Boston
Scientific Corporation.
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