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InTENSity Twin Stim IV
10. TABLAS DE COMPATIBILIDAD
ELECTROMAGNÉTICA (EMC)
Información para los documentos adjuntos en el ámbito de
IEC60601-1-2:2007
Información importante sobre la compatibilidad electromagnética (EMC)
Con la creciente cantidad de dispositivos electrónicos como computadoras y
teléfonos móviles (celulares), los dispositivos médicos pueden ser susceptibles
a las interferencias electromagnéticas recibidas de otros dispositivos. Las
interferencias electromagnéticas pueden provocar un funcionamiento incorrecto
del dispositivo médico y crear una situación potencialmente insegura. Los
dispositivos médicos tampoco deben interferir con otros dispositivos.
Con el fin de regular los requisitos para EMC (compatibilidad
electromagnética) y así evitar situaciones poco seguras del producto, se ha
aplicado la norma EN60601-1-2. Esta norma define los niveles de inmunidad
a interferencias electromagnéticas, así como los niveles máximos de
emisiones electromagnéticas para dispositivos médicos.
Los dispositivos médicos fabricados por Roscoe Medical Inc. se ajustan a
esta norma EN60601-1-2:2007 tanto para inmunidad como para emisiones.
Sin embargo, deben tenerse en cuenta precauciones especiales:
• El uso de accesorios y cables diferentes a los especificados por Roscoe
Medical, excepto los cables vendidos por Roscoe Medical como piezas de
repuesto para componentes internos, puede ocasionar mayores emisiones
o disminuir la inmunidad del dispositivo.
• Los dispositivos médicos no deben utilizarse cerca de o sobre otros
equipos. Si necesita utilizarlo cerca de o sobre otros equipos, se debe
observar el dispositivo médico para comprobar su funcionamiento normal
en la configuración en que se utilizará.
• Consulte la siguiente guía en cuanto al entorno EMC en el que se debe
utilizar el dispositivo.
Roscoe Medical
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Roscoe Medical
Guía y declaración del fabricante: emisiones electromagnéticas
El dispositivo está diseñado para usarse en el entorno electromagnético que
se especifica a continuación. El cliente o el usuario debe asegurarse de que se
utilice en un entorno de este tipo.
Prueba de
Cumplimiento
emisiones
Emisiones RF
Grupo 1
CISPR 11
Emisiones RF
Clase B
CISPR 11
Emisiones
armónicas IEC
No corresponde
61000-3-2
Fluctuaciones de
voltaje/emisiones
No corresponde
parpadeantes
IEC 61000-3-3
InTENSity Twin Stim IV
Guía
sobre el entorno
electromagnético
El dispositivo solo usa energía RF
para su funcionamiento interno. Por
lo tanto, las emisiones RF son muy
bajas y, por lo general, no causan
ninguna interferencia en los equipos
electrónicos cercanos.
El dispositivo es apto para usarse
en todos los establecimientos,
incluidos los residenciales y aquellos
directamente conectados a la red de
suministro eléctrico público de bajo
voltaje, que suministra a los edificios
residenciales.
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