Repetibilidad - Greiner Bio-One PapilloCheck Manual De Instrucciones

11.2

Repetibilidad

Como evaluación de la repetibilidad del ensayo, se analizaron cinco muestras, cada una con tres
plantillas de referencia de VPH diferentes y ADN genómico humano con PapilloCheck
los números de copias de los diferentes objetivos de VPH presentes en las muestras, así como el
ADN humano de fondo (consulte la tabla 9). Cada muestra se analizó con PapilloCheck
réplicas independientes. Las réplicas las analizó el mismo técnico en un plazo de tres días.
Tabla 9: Composición de las muestras para el análisis de repetibilidad
Id. de muestra
muestra 1
muestra 2
muestra 3
muestra 4
PapilloCheck
muestra 5
Manual de instrucciones
Para las cinco muestras y cada análisis repetido, se detectaron los tres tipos de VPH correctos
y el análisis fue negativo para el tipo no incluido. Por tanto, 75 de los 75 resultados de análisis
individuales (5 muestras x 5 réplicas x 4 plantillas de VPH diferentes usadas) fueron correctos.
Equipo de diagnóstico para la genotipificación de los tipos del virus del papiloma humano
6, 11, 16, 18, 31, 33, 35, 39, 40, 42, 43, 44/55, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 70, 73, 82 en
muestras cervicouterinas
REF 465 060
Para uso diagnóstico in vitro
únicamente por parte de personal de laboratorio profesional
Greiner Bio-One GmbH
Maybachstr. 2 • 72636 Frickenhausen • Alemania
Teléfono: +49 (0) 7022 948-0 • Fax +49 (0) 7022 948-514
info@de.gbo.com • www.gbo.com/bioscience
PapilloCheck - Manual de instrucciones
®
Revisión: BQ-013-07 / Agosto de 2011
Tipo de VPH
VPH 16
VPH 18
VPH 31
ADN genómico humano
VPH 16
VPH 18
VPH 31
ADN genómico humano
VPH 16
VPH 18
VPH 45
ADN genómico humano
VPH 16
VPH 18
VPH 45
ADN genómico humano
®
VPH 18
VPH 31
VPH 45
ADN genómico humano
Cantidad de ADN Múltiplo del límite de
mensajero
180 copias
1.500 copias
1.400 copias
1 ng
180 copias
1.500 copias
1.400 copias
5 ng
1.800 copias
450 copias
300 copias
5 ng
10.000 copias
5.000 copias
20.000 copias
2,5 ng
4.500 copias
500 copias
90 copias
2,5 ng
. Se variaron
®
en cinco
®
H P V D N A - C h i p
detección
3
10
30
3
10
30
30
3
10
-
-
-
-
30
10
3
36