7 Aviso legal
Todas las disposiciones legales se someten al derecho imperativo del país correspondiente al
usuario y pueden variar conforme al mismo.
7.1 Responsabilidad
El fabricante se hace responsable si este producto es utilizado conforme a lo descrito e indicado
en este documento. El fabricante no se responsabiliza de los daños causados debido al incumpli
miento de este documento y, en especial, por los daños derivados de un uso indebido o una mo
dificación no autorizada del producto.
7.2 Conformidad CE
El producto cumple las exigencias de la Directiva europea 93/42/CEE relativa a productos sanita
rios. Sobre la base de los criterios de clasificación según el anexo IX de la directiva, el producto
se ha clasificado en la clase I. La declaración de conformidad ha sido elaborada por el fabricante
bajo su propia responsabilidad según el anexo VII de la directiva.
1 Prefácio
INFORMAÇÃO
Data da última atualização: 2019-11-20
Leia este documento atentamente antes de utilizar o produto.
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Observe as indicações de segurança para evitar lesões e danos ao produto.
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Instrua o usuário sobre a utilização correta e segura do produto.
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Guarde este documento.
Este manual de utilização fornece informações importantes para a adaptação e a colocação da
órtese de joelho Genu Neurexa 8165.
2 Uso previsto
2.1 Finalidade
Esta órtese destina-se exclusivamente à ortetização do membro inferior e exclusivamente ao
contato com a pele sadia.
A órtese tem que ser utilizada de acordo com a indicação.
2.2 Indicações
•
Paresia da musculatura da perna e consequente hiperextensão do joelho
por exemplo, causada por
•
AVC
•
hérnia de disco da coluna lombar
•
lesão nervosa periférica
2.3 Contraindicações
2.3.1 Contraindicações absolutas
Não são conhecidas.
2.3.2 Contraindicações relativas
Para as indicações seguintes, é necessária a consulta do médico: doenças/lesões cutâneas, in
flamações, cicatrizes hipertróficas com inchaço, eritemas e hipertermias na área do corpo trata
da, distúrbios da drenagem linfática – incluindo inchaços dos tecidos moles sem causa definida
distalmente à órtese; distúrbios de sensibilidade e circulação do membro inferior.
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