9.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences du Règlement (UE) 2017/745 relatif
aux dispositifs médicaux. La déclaration de conformité CE peut être
téléchargée sur le site Internet du fabricant.
10 Caractéristiques techniques
Tailles [cm]
22
Hauteur de talon
[mm]
Hauteur du sys
57
tème [mm]
Poids du produit
3
[g]
40
Poids corporel
max. [kg]
Niveau de mobilité
1 Descrizione del prodotto
INFORMAZIONE
Data dell'ultimo aggiornamento: 2020-06-03
► Leggere attentamente il presente documento prima di utilizzare il
prodotto e osservare le indicazioni per la sicurezza.
► Istruire l'utente sull'utilizzo sicuro del prodotto.
► Rivolgersi al fabbricante in caso di domande sul prodotto o all'in
sorgere di problemi.
► Segnalare al fabbricante e alle autorità competenti del proprio
paese qualsiasi incidente grave in connessione con il prodotto,
in particolare ogni tipo di deterioramento delle condizioni di salu
te.
► Conservare il presente documento.
16
23
24
25
26
27
28
10 ±5
60
63
66
68
72
74
4
5
5
6
6
6
35
10
45
30
45
70
75
100
2 et 3
1.1 Costruzione e funzionamento
Il piede protesico 1D35 Dynamic Motion viene fornito con un attacco
modulare in alluminio.
Le caratteristiche funzionali del piede protesico sono realizzate me
diante l'elemento elastico in materiale sintetico ed elementi in schiuma
funzionale. Il piede protesico consente una flessione plantare avverti
bile durante l'appoggio del tallone e un movimento di rollover natura
29
30
le. Durante questi movimenti l'elemento elastico restituisce l'energia
accumulata.
1.2 Possibilità di combinazione
75
77
Questo componente protesico è compatibile con il sistema modulare
Ottobock. Non è stata testata la funzionalità con componenti di altri
7
7
produttori che dispongono di elementi di collegamento modulari com
30
55
patibili.
2 Uso conforme
2.1 Uso previsto
Il prodotto deve essere utilizzato esclusivamente per protesi esosche
Italiano
letriche di arto inferiore.
2.2 Campo d'impiego
I nostri componenti funzionano in modo ottimale se sono combinati
con componenti adeguati, selezionati in base al peso corporeo e al
grado di mobilità, identificabili con il nostro sistema di classificazione
MOBIS, e sono dotati di elementi di collegamento modulari adeguati.
Il prodotto è consigliato per il grado di mobilità 2 (pazienti
con capacità motorie limitate in ambienti esterni) e per il
m°
kg
grado di mobilità 3 (pazienti con capacità motorie illimitate
in ambienti esterni).
Misura [cm]
Peso corporeo max. [kg]
da 22 a 25
da 26 a 30
75
100