1 Ürün açıklaması
BİLGİ
Son güncelleme tarihi: 2020-06-03
► Ürünü kullanmadan önce bu dokümanı dikkatle okuyun ve güven
lik bilgilerine uyun.
► Ürünün güvenle kullanımı konusunda kullanıcıyı bilgilendirin.
► Ürünle ilgili herhangi bir sorunuz varsa veya herhangi bir sorunla
karşılaşırsanız üreticiye danışın.
► Ürünle ilgili ciddi durumları, özellikle de sağlık durumunun kötü
leşmesi ile ilgili olarak üreticinize ve ülkenizdeki yetkili makamlara
bildirin.
► Bu dokümanı saklayın.
1.1 Konstrüksiyon ve Fonksiyon
Ayak protezi 1D35 Dynamic Motion, alüminyumdan yapılan entegre bir
modüler adaptörle teslim edilir.
Ayak protezinin fonksiyonel özellikleri, plastik malzemeden yay elemanı
ve fonksiyon köpüğünden elemanlar sayesinde sağlanır. Ayak protezi,
topuğa basma durumunda hissedilebilir bir plantar fleksiyon ve doğal
bir yuvarlanma hareketi sağlar. Bu esnada yaylı eleman depolanmış
enerjiyi tekrar geri verir.
1.2 Kombinasyon olanakları
Bu protez bileşeni Ottobock modüler sistemi ile uyumludur. Başka
üreticilerin uyumlu modüler bağlantı elemanlarına sahip parçalarının
fonksiyonelliği test edilmemiştir.
2 Kullanım Amacı
2.1 Kullanım amacı
Ürün sadece alt ekstremitelerin eksoprotetik uygulaması için kullanıl
malıdır.
2.2 Kullanım alanı
Bileşenlerimiz eğer uygun bileşenler ile kombine edilirlerse en iyi şekil
de çalışırlar, özellikle de MOBIS sınıflandırma bilgilerimiz üzerinden
86
Türkçe
tanımlanmış vücut ağırlığı ve mobilite derecesine ve ayrıca uygun
modüler bağlantı elemanlarına sahip bileşenler ise.
Bu ürün, mobilite derecesi 2 (dış mekanlarda sınırlı yürüyen
) ve mobilite derecesi 3 ( mekanlarda sınırsız yürüyenler)
m°
kg
için önerilmektedir.
Ebat [cm]
Maks. vücut ağırlığı [kg]
2.3 Çevre şartları
Depolama ve nakliyat
Sıcaklık aralığı –20 °C ila +60 °C, rölatif hava nemliliği %20 ila
%90 , mekanik titreşim veya darbeler yok
İzin verilen çevre şartları
Sıcaklık aralığı: –10 °C ila +45 °C
Nem: rölatif hava nemi: % 20 ila % 90, yoğuşmasız
İzin verilmeyen çevre şartları
Kimyasallar/sıvılar: Tatlı su, tuzlu su, ter, idrar, asitler, sabunlu
su, klorlu su
Katı maddeler: Toz, kum, aşırı higroskopik parçacıklar (örn. pud
ra)
2.4 Kullanım süresi
Bu ürün ISO 22675 uyarınca 2 milyon yükleme periyodu yaptırılarak
kontrol edilmiştir. Bu kullanıcının aktivite derecesine göre 2 ile 3 yıllık
bir kullanım süresine denk gelmektedir.
3 Güvenlik
3.1 Uyarı sembollerinin anlamı
Olası kaza ve yaralanma tehlikelerine karşı uyarı.
DİKKAT
Olası teknik hasarlara karşı uyarı.
22 ile 25 arası
26 ile 30 arası
75
100