► Ενημερώνετε τον κατασκευαστή και τον αρμόδιο φορέα της χώ
ρας σας για κάθε σοβαρό συμβάν σε σχέση με το προϊόν, ιδίως
σε περίπτωση επιδείνωσης της κατάστασης της υγείας.
► Φυλάξτε το παρόν έγγραφο.
1.1 Κατασκευή και λειτουργία
Το δομοστοιχειωτό κιτ αφρώδους υλικού 15K10 χρησιμεύει στη δη
μιουργία μιας καλαίσθητης εξωτερικής όψης για δομοστοιχειωτές
προθέσεις από το αντιβράχιο μέχρι το επίπεδο της ωμικής ζώνης.
Περιλαμβάνει τη συνδετική φλάντζα 13R8=64.
1.2 Δυνατότητες συνδυασμού
Αυτό το προθετικό εξάρτημα είναι συμβατό με το δομοστοιχειωτό
σύστημα της Ottobock. Η λειτουργικότητα με εξαρτήματα άλλων κα
τασκευαστών, οι οποίοι διαθέτουν συμβατά δομοστοιχειωτά συνδετι
κά στοιχεία, δεν έχει ελεγχθεί.
2 Ενδεδειγμένη χρήση
2.1 Ενδεικνυόμενη χρήση
Το προϊόν προορίζεται αποκλειστικά για χρήση στην αντικατάσταση
των άνω άκρων με προθετικά μέλη.
2.2 Πεδίο εφαρμογής
Το προϊόν χρησιμεύει στη δημιουργία παθητικών προθέσεων βραχίο
να.
2.3 Περιβαλλοντικές συνθήκες
Επιτρεπόμενες περιβαλλοντικές συνθήκες
Εύρος θερμοκρασίας χρήσης: -10 °C έως +45 °C
Ατμοσφαιρική υγρασία: μέγ. 90 %, χωρίς συμπύκνωση
Υγρασία: γλυκό και αλμυρό νερό λόγω ψεκασμού, ιδρώτας
Ακατάλληλες περιβαλλοντικές συνθήκες
Μηχανικές δονήσεις ή κρούσεις
Οξέα
54
Ακατάλληλες περιβαλλοντικές συνθήκες
Σκόνη, άμμος, έντονα υγροσκοπικά σωματίδια (π.χ. τάλκη), καπνός
3 Ασφάλεια
3.1 Επεξήγηση προειδοποιητικών συμβόλων
Προειδοποίηση για πιθανούς κινδύνους ατυχήματος
ΠΡΟΣΟΧΗ
και τραυματισμού.
3.2 Γενικές υποδείξεις ασφαλείας
ΠΡΟΣΟΧΗ
Επαφή με θερμότητα, καυτά σημεία ή φωτιά
Κίνδυνος τραυματισμού (π. χ. εγκαύματα) και κίνδυνος πρόκλησης
ζημιών στο προϊόν
► Διατηρείτε το προϊόν μακριά από γυμνή φλόγα, καυτά σημεία ή
άλλες πηγές θερμότητας.
ΠΡΟΣΟΧΗ
Επαναχρησιμοποίηση σε άλλον ασθενή
Κίνδυνος τραυματισμού λόγω απώλειας λειτουργικότητας και
πρόκληση ζημιών στο προϊόν
► Χρησιμοποιείτε το προϊόν μόνο για έναν ασθενή.
ΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
Πρόκληση μηχανικών ζημιών στο προϊόν
Μεταβολή ή απώλεια λειτουργικότητας λόγω ζημιών
► Να χειρίζεστε το προϊόν με προσοχή.
► Ελέγχετε ένα προϊόν που παρουσιάζει ζημιές ως προς τη λει
τουργία και τη δυνατότητα χρήσης του.
► Μη χρησιμοποιείτε περαιτέρω το προϊόν σε περίπτωση λειτουρ
γικών μεταβολών ή απώλειας της λειτουργικότητας (βλ. «Εν
δείξεις λειτουργικών μεταβολών ή απώλειας της λειτουργικότη
τας κατά τη χρήση» σε αυτήν την ενότητα).