8.2 CE整合性
本製品は、医療機器に関する規制(EU)2017/745の要件を満たしていま
す。CE適合宣言最新版は製造元のウェブサイトからダウンロードすること
ができます。
9 テクニカル データ
製品番号
重量 (g)
全長 (mm)
素材
1 产品描述
信息
最后更新日期:2020-06-15
► 请在产品使用前仔细通读本文档并遵守安全须知。
► 就产品的安全使用给予用户指导。
► 如果您对产品有任何疑问或出现问题,请联系制造商。
► 请向制造商和您所在国家的主管机构报告与产品相关的任何严重事件,
特别是健康状况恶化。
► 请妥善保存本文档。
1.1 设计构造和功能
Shuttle Lock锁紧装置 6A30=20 的作用是将合适的内衬套固定于假肢接受腔中。
Shuttle Lock锁紧装置浇注于假肢接受腔的远端区域。
1.2 组合方式
此类假肢组件同奥托博克模块式假肢系统兼容。针对提供兼容模块式连接件的
其他制造商,使用其组件情况下的功能性未经测试。
2 正确使用
2.1 使用目的
该产品仅可用于下肢假肢的外接式配置。
2.2 应用范围
该产品在假肢接受腔中植入,不属于结构件。最大体重由假肢接受腔的树脂层
压结构和所使用的假肢组件决定。
174
6A30=20
125
42
プラスチック
中文