7.2 Răspunderea juridică
Producătorul răspunde juridic în măsura în care produsul este utilizat conform descrierilor şi in
strucţiunilor din acest document. Producătorul nu răspunde juridic pentru daune cauzate prin ne
respectarea acestui document, în mod special prin utilizarea necorespunzătoare sau modificarea
nepermisă a produsului.
7.3 Conformitate CE
Produsul îndeplinește cerințele stipulate în Regulamentul (UE) 2017/745 privind dispozitivele me
dicale. Declarația de conformitate CE poate fi descărcată de pe pagina web a producătorului.
1 Predgovor
INFORMACIJA
Datum posljednjeg ažuriranja: 2020-05-25
Pažljivo pročitajte ovaj dokument prije uporabe proizvoda i pridržavajte se sigurnosnih napo
►
mena.
Podučite korisnika o sigurnoj uporabi proizvoda.
►
Obratite se proizvođaču u slučaju pitanja o proizvodu ili pojave problema.
►
Svaki ozbiljan štetni događaj povezan s proizvodom, posebice pogoršanje zdravstvenog sta
►
nja, prijavite proizvođaču i nadležnom tijelu u svojoj zemlji.
Sačuvajte ovaj dokument.
►
Upute za uporabu pružaju vam važne informacije za prilagođavanje i postavljanje imobilizacijskih
ortoza Infinity Air Walker high 50S19, Infinity Air Walker low 50S23 i Infinity Achilles Walker
50S191.
2 Namjenska uporaba
2.1 Svrha uporabe
Ortoza je namijenjena isključivo ortotskom zbrinjavanju donjeg ekstremiteta te isključivo za kon
takt sa zdravom kožom.
Ortozu valja primjenjivati u skladu s indikacijom.
2.2 Indikacije
50S19 Infinity Air Walker high
•
postoperativni i konzervativni tretman stabilnih prijeloma prednjeg dijela stopala i sredostoplja
i/ili gležnja
•
postoperativni i konzervativni tretman distalnih prijeloma fibule
•
ozljede mekog tkiva stopala
•
teške distorzije kostiju
50S23 Infinity Air Walker low
•
postoperativni i konzervativni tretman stabilnih prijeloma prednjeg dijela stopala i sredostoplja
i/ili gležnja
•
ozljede mekog tkiva stopala
•
uklanjanje egzostoze u slučaju čukljeva
50S191 Infinity Achilles Walker
•
postoperativni i konzervativni tretman puknuća Ahilove tetive
Indikaciju postavlja liječnik.
2.3 Kontraindikacije
2.3.1 Apsolutne kontraindikacije
Nisu poznate.
62
Hrvatski