Schimbarea componentelor
► La nevoie schimbaţi componentele reprezentate în figurile
10
(pagina 6) şi
(pagina 7). Cu ajutorul codurilor marcate puteţi
comanda componentele pe adresa producătorului de la sfârşitul
acestui document.
10 Eliminare ca deşeu
Nu peste tot este permisă eliminarea şi depozitarea ca deşeuri a aces
tor produse la gunoiul menajer. Eliminarea deşeurilor fără respectarea
prevederilor corespunzătoare valabile în ţara de utilizare poate avea
efecte negative asupra mediului şi asupra sănătăţii. Respectaţi preve
derile autorităţii competente privind procedurile de returnare, colecta
re şi eliminare valabile în ţara de utilizare.
11 Informaţii juridice
11.1 Răspunderea juridică
Producătorul răspunde juridic în măsura în care produsul este utilizat
conform descrierilor şi instrucţiunilor din acest document. Producăto
rul nu răspunde juridic pentru daune cauzate prin nerespectarea
acestui document, în mod special prin utilizarea necorespunzătoare
sau modificarea nepermisă a produsului.
11.2 Conformitate CE
Produsul corespunde cerinţelor stipulate de Directiva europeană
93/42/CEE privind dispozitivele medicale. În baza criteriilor de clasifi
care conform Anexei IX a acestei directive, produsul a fost încadrat în
Clasa I. Din acest motiv, declaraţia de conformitate a fost elaborată
de producător pe proprie răspundere, conform Anexei VII a Directivei.
1 Doküman ile ilgili bilgiler
BİLGİ
Son güncelleştirmenin tarihi: 2018-10-24
► Bu dokümanı ürünü kullanmaya başlamadan önce dikkatli şekilde
9
okuyunuz.
► Yaralanmaları ve ürün hasarını önlemek için güvenlik uyarılarını
dikkate alınız.
► Kullanıcıyı ürünün uygun ve tehlikesiz kullanımı hakında bilgilen
dirin.
► Bu dokümanı atmayın.
Bu doküman ve ürün sadece, alt ekstremitelerdeki protez uygulamaları
ile ilgili uzmanlık bilgilerine sahip ortopedi teknisyeni tarafından yapıla
cak protez üretimi için öngörülmüştür.
1.1 Uyarı sembollerinin anlamı
Olası kaza ve yaralanma tehlikelerine karşı uyarı.
DİKKAT
Olası teknik hasarlara karşı uyarı.
DUYURU
2 Ürün açıklaması
Ürün (3R20, 3R36) kendini aşağıdaki temel özellikleri ile karakterize
eder:
•
Çok merkezli protez diz eklemi
•
Duruş evresinin emniyeti için ürün komponentleri
-
Çok merkezli kinematik (ayarı değiştirilebilir ekstansiyon daya
nağı)
•
Salınım evresinin kumandası için ürün komponentleri:
-
İleri sürme elemanı (esneme gücü ayarlanabilir)
-
Ekstansiyon ve fleksiyon hareket direnci için ayarlanabilir frik
siyon freni
•
Malzeme: Çelik (3R20), Titan (3R36)
Türkçe
83