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Introducción
1.4
Cualificación del personal
1.5
Uso apropiado y previsto
Uso conforme a lo previsto
12 / 182
La realización de reparaciones queda reservada exclusivamente a las
personas autorizadas por el fabricante.
Las intervenciones y modificaciones en las incuba-
doras que realice cualquier persona no autorizada
por la empresa Andreas Hettich GmbH & Co. KG
van por cuenta y riesgo del autor de las mismas y
tienen como consecuencia la pérdida de todos los
derechos de garantía, así como de los derechos de
indemnización contra Andreas Hettich GmbH & Co.
KG.
El usuario
Antes de poner en servicio la incubadora hay que leerse y observar
el manual de instrucciones de funcionamiento. La manipulación del
aparato está reservada exclusivamente a las personas que hayan
leído y entendido el manual de instrucciones de operación. El titular
de la instalación en el sentido marcado por el Reglamento sobre
usuarios de productos sanitarios es aquel que está suficientemente
cualificado para manipular y manejar la incubadora.
Técnico de servicio
Como "técnico de servicio" nos referimos al personal capacitado y
autorizado por Andreas Hettich GmbH & Co. KG para realizar tra-
bajos de servicio en la incubadora.
■
La presente incubadora es un producto médico (una incubadora
microbiológica) en el sentido prescrito por la directiva IVD (Diag-
nóstico in vitro) 98/79/CE.
■
Este sirve para el cultivo de microorganismos (por ej. bacterias,
hongos) y se utiliza en laboratorios microbiológicos.
■
La combinación de aire circulante natural y forzado reduce las
tasas de secado de los cultivos, mantiene una alta constancia de
temperatura y una distribución precisa de temperatura. Por eso,
la incubadora es apropiada para la incubación de agentes pató-
genos humanos que
–
requieran una temperatura óptima característica (Campylo-
bacter jejuni o coli a 42 °C, p. ej.: Clostridium difficile a 36 °C).
–
Requieran cultivos de larga duración (Mykobacterium tubercu-
losis a 36 °C/hasta 8 semanas).
■
También son posibles tareas de incubación de materiales y
pruebas similares, igualmente con altas exigencias.
■
La incubadora está prevista exclusivamente para esta finalidad.
■
Otra utilización se considera como no conforme a lo previsto. Por
los daños resultantes de ello no se responsabiliza a la empresa
Andreas Hettich GmbH & Co. KG.
■
A la utilización conforme a lo prescrito pertenece también tener
en cuenta todas las indicaciones de las instrucciones de servicio,
y el cumplimiento de los trabajos de inspección y mantenimiento.
12.2020 / Rev. 02
AB66005
es
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