Tabla de contenido
Publicidad
Relación de normas
Directivas para productos médicos
válidas fuera de Europa:
Sistema de control de calidad certi-
ficado conforme a
Sistema de gestión ambiental con-
forme a
182 / 182
■
EE.UU.: QSR, 21CFR 820 "CFR Title 21 - Food and Drugs: TITLE
21- FOOD AND DRUGS, CHAPTER I - FOOD AND DRUG ADMI-
NISTRATION DEPARTMENT OF HEALTH AND HUMAN SER-
VICES, SUBCHAPTER H - MEDICAL DEVICES, Part 820 QUA-
LITY SYSTEM REGULATONS"
■
Canadá: CMDR, SOR/98-282 "Medical Devices Regulations"
■
ISO 9001 "Sistemas de control de calidad - exigencias"
■
ISO13485 "Sistemas de control de calidad para productos
médicos - exigencias para fines reglamentarios"
ISO 14001 "Sistema de gestión ambiental - Especificación con ins-
trucciones de aplicación"
12.2020 / Rev. 02
AB66005
es
Publicidad
Tabla de contenido
